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Personalized Diabetic Kidney Disease Risk Info to Initiate and Maintain Health Behavior Changes (DKDPilot)

2. Juni 2014 aktualisiert von: Duke University

We propose to pilot a telehealth approach to evaluate components of risk communication by:

Providing personalized tailored patient feedback to help initiate and maintain specific diabetic kidney disease (DKD)-related behaviors (e.g., medication adherence, weight, exercise, diet, smoking cessation) to reduce their risks.
Evaluating how this feedback can be incorporated into clinical care by examining 6 month patient outcomes.

Specific Aims are:

To evaluate the feasibility and acceptability of providing both patients and their provider feedback on individuals' DKD risk via the telehealth intervention and incorporating it into regular clinical practice.
If improvements in outcomes are found, to estimate the cost of the program in terms of the patient, provider, and overall costs of implementing the program.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Diabetische Nierenerkrankung

Detaillierte Beschreibung

We propose an innovative telehealth approach that has reduced antecedents of kidney disease, including poor blood pressure and glucose control, but has never been used to treat DKD. To mitigate the growing burden of DKD, these studies are designed to determine whether a potentially scalable, telehealth intervention effectively slows progression of DKD in a diverse US population and whether it is also cost-effective. The intervention simultaneously addresses medication management and behavioral therapies and education that seek to optimize adherence and self-efficacy. This proposed pilot trial will begin to evaluate if a multifactorial telehealth intervention may be effective in reducing progression of DKD.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
    - Duke University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diabetics with progressive kidney disease

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Diagnosis of diabetes with progressive kidney disease

Exclusion Criteria:

Metastatic cancer
Dementia
Psychosis
No Access to phone
Diagnosis of non-diabetic kidney disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Diabetics with PKD Diagnoses of diabetes type 2 with progressive kidney disease (slope of eGFR decline between -15 to -3 ml/min/1.73m2 per year, estimated by calculating an eGFR for each creatinine using the 4-variable Modification of Diet in Renal Disease Study [MDRD] equation and conducting a simple ordinary least squares regression from these values to evaluate changes over time to derive each individuals' slope of eGFR, annualized using test dates)

Gruppe / Kohorte

Diabetics with PKD

Diagnoses of diabetes type 2 with progressive kidney disease (slope of eGFR decline between -15 to -3 ml/min/1.73m2 per year, estimated by calculating an eGFR for each creatinine using the 4-variable Modification of Diet in Renal Disease Study [MDRD] equation and conducting a simple ordinary least squares regression from these values to evaluate changes over time to derive each individuals' slope of eGFR, annualized using test dates)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Blood pressure and /or Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) Zeitfenster: 6 months	6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

Hauptermittler: Hayden B Bosworth, PhD, Duke Universtiy Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat