此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

HIV Prevention and Care of Psychological Trauma in Vulnerable Rwandan Youth

2011年7月21日 更新者:Stanford University

A PILOT STUDY Integrating HIV Prevention and Care With Treatment of Psychological Trauma in Vulnerable Rwandan Youth: A Community-based Pilot Intervention

The investigators propose a prospective single arm pilot cohort study of 100 youth (ages 15-25) to evaluate the feasibility of this project. A convenience sample of subjects will be enrolled on a voluntary basis from those who come to the day care center located in Nyanza, a district of the Southern province, in Rwanda.

研究概览

详细说明

The investigators propose a prospective single arm pilot cohort study of 100 youth (ages 15-25) to evaluate the feasibility of this project. A convenience sample of subjects will be enrolled on a voluntary basis from those who come to the day care center located in Nyanza, a district of the Southern province, in Rwanda. UYISENGA N'MANZI identified 400 youths in Nyanza region, organized in 4 groups, each of them between 160 to 100 youths. Many of those orphans go to school in any school in the country. This situation will be taken into account for the calendar of activities and for organization of the regular interviews and evaluations.

Random selection of the participant will be ensured by choosing study subjects from a list and attributing them an arbitrary number. The random selection will be weighted by the size of the household group across the 4 groups in the Nyanza region. Selection will also be in proportion of sex and age groups. In this manner 100 youth will be picked with 20 "backup" to account for refusals and drop-outs. Those selected youth will be asked to participate to the pilot study and will fill the consent form under the guidance of an external observer (not one of the service providers of the project to avoid consent obtained by social pressure).

Once enrolled, the subjects will be followed during 1 year with serial evaluations at baseline, 3, 6, 9 and 12 months.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • KG
      • Kigali、KG、卢旺达
        • Uyisenga N
    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • 100 orphans/vulnerable youth aged 15 to 25 will be recruited through their participation at the day care center, on a voluntary basis.

Exclusion Criteria:

  • Age less than 15 or greater than 25 and not participating in the day care center

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Trauma counseling
questionnaires at entry, month 4, 8 and 12
其他名称:
  • trauma counseling

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
psychosocial interventions
大体时间:1 year
Trauma symptoms and PTSD questionnaires.
1 year

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HIV treatment adherence and medical follow-up adherence questionnaires
大体时间:1 year
HIV treatment adherence questionnaires, medical follow-up questionnaires
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrew R Zolopa、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月21日

首次发布 (估计)

2011年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月21日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅