- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01401335
HIV Prevention and Care of Psychological Trauma in Vulnerable Rwandan Youth
A PILOT STUDY Integrating HIV Prevention and Care With Treatment of Psychological Trauma in Vulnerable Rwandan Youth: A Community-based Pilot Intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
The investigators propose a prospective single arm pilot cohort study of 100 youth (ages 15-25) to evaluate the feasibility of this project. A convenience sample of subjects will be enrolled on a voluntary basis from those who come to the day care center located in Nyanza, a district of the Southern province, in Rwanda. UYISENGA N'MANZI identified 400 youths in Nyanza region, organized in 4 groups, each of them between 160 to 100 youths. Many of those orphans go to school in any school in the country. This situation will be taken into account for the calendar of activities and for organization of the regular interviews and evaluations.
Random selection of the participant will be ensured by choosing study subjects from a list and attributing them an arbitrary number. The random selection will be weighted by the size of the household group across the 4 groups in the Nyanza region. Selection will also be in proportion of sex and age groups. In this manner 100 youth will be picked with 20 "backup" to account for refusals and drop-outs. Those selected youth will be asked to participate to the pilot study and will fill the consent form under the guidance of an external observer (not one of the service providers of the project to avoid consent obtained by social pressure).
Once enrolled, the subjects will be followed during 1 year with serial evaluations at baseline, 3, 6, 9 and 12 months.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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KG
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Kigali, KG, Rwanda
- Uyisenga N
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- 100 orphans/vulnerable youth aged 15 to 25 will be recruited through their participation at the day care center, on a voluntary basis.
Exclusion Criteria:
- Age less than 15 or greater than 25 and not participating in the day care center
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Trauma counseling
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questionnaires at entry, month 4, 8 and 12
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
psychosocial interventions
Délai: 1 year
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Trauma symptoms and PTSD questionnaires.
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
HIV treatment adherence and medical follow-up adherence questionnaires
Délai: 1 year
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HIV treatment adherence questionnaires, medical follow-up questionnaires
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew R Zolopa, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Maladies du système immunitaire
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Maladies à virus lents
- Troubles de stress, traumatiques
- Infections à VIH
- Troubles de stress, post-traumatique
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Syndromes d'immunodéficience
- Traumatisme psychologique
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-12082010-7279
- IRB# 17289 (Autre identifiant: Stanford University)
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