MP-424、聚乙二醇干扰素 Alfa-2b 和利巴韦林在无应答基因型 2 丙型肝炎感染患者中的疗效和安全性
2025年12月15日 更新者：Tanabe Pharma Corporation
MP-424 联合聚乙二醇干扰素 Alfa-2b 和利巴韦林在对既往治疗无反应的基因型 2 丙型肝炎患者中进行的一项 3 期研究
本研究将评估 MP-424 与聚乙二醇干扰素 Alfa-2b 和利巴韦林 (RBV) 联合治疗对既往治疗无反应的基因型 2 型丙型肝炎患者的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tokyo
-
Minato-ku、Tokyo、日本
- Toranomon Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 基因型 2，慢性丙型肝炎
- 无反应者（对先前治疗无反应的患者）
- 能够并愿意遵守避孕要求
排除标准：
- 肝硬化或肝功能衰竭
- 乙型肝炎表面抗原阳性或 HIV 抗体阳性
- 既往史或并发肝细胞癌
- 抑郁症、精神分裂症的病史或并发；或过去曾企图自杀
- 怀孕、哺乳期或疑似怀孕的患者，或女性伴侣怀孕的男性患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MP-424
|
750mg q8h 持续 12 周
400 - 1000 毫克/天，基于体重，持续 24 周
1.5mcg/kg/周，持续 24 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
完成给药后 24 周检测不到 HCV RNA（SVR，持续病毒反应）
大体时间：经过 24 周的随访
|
经过 24 周的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kazuoki Kondo, MD、Tanabe Pharma Corporation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月7日
首次发布 (估计的)
2011年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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