Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet för MP-424, Peginterferon Alfa-2b och Ribavirin i icke-svarare av genotyp 2 hepatit C-infekterade patienter

15 december 2025 uppdaterad av: Tanabe Pharma Corporation

En fas 3-studie av MP-424 i kombination med peginterferon alfa-2b och ribavirin, i försökspersoner med genotyp 2 hepatit C, som inte svarade på tidigare behandling

Denna studie kommer att utvärdera effekten och säkerheten av MP-424 med Peginterferon Alfa-2b och Ribavirin (RBV) hos patienter med hepatit C genotyp 2, som inte svarat på tidigare behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan
        • Toranomon Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genotyp 2, kronisk hepatit C
  • Icke-svarare (patient som inte svarat på tidigare behandling)
  • Kan och vill följa preventivmedelskrav

Exklusions kriterier:

  • Cirros i levern eller leversvikt
  • Hepatit B ytantigenpositiv eller HIV-antikroppspositiv
  • Historik av, eller samtidig hepatocellulärt karcinom
  • Historik av, eller samtidig depression, schizofreni,; eller självmordsförsök i det förflutna
  • Gravida, ammande eller misstänkta gravida patienter, eller manliga patienter vars kvinnliga partner är gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MP-424
Läkemedel: MP-424 (generiskt namn: Telaprevir)
750mg q8h i 12 veckor
Läkemedel: Ribavirin
400 - 1000 mg/dag baserat på kroppsvikt i 24 veckor
Läkemedel: Peginterferon alfa-2b
1,5 mcg/kg/vecka i 24 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Odetekterbart HCV RNA vid 24 veckor efter avslutad läkemedelsadministration (SVR, Sustained Viral Response)
Tidsram: Efter 24 veckors uppföljning
Efter 24 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanabe Pharma Corporation

Utredare

  • Studierektor: Kazuoki Kondo, MD, Tanabe Pharma Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2011

Första postat (Beräknad)

9 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • G060-A11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera