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Neurocognition and Work Productivity in Major Depressive Disorder (MDD)

2015年4月8日 更新者:University of British Columbia

Neurocognition and Work Productivity in Major Depressive Disorder

This study will investigate the relationships between subjective cognitive complaints, neurocognitive deficits, and work productivity in participants with Major Depressive Disorder (MDD), before and after 8 weeks of treatment with an antidepressant medication. Our hypothesis is that, in working participants with MDD of at least moderate severity, neurocognitive deficits will predict poorer work functioning and productivity.

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 2A1
        • University of British Columbia, Department of Psychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder as per DSM-IV-TR
  2. Current employment of at least 15 hours per week
  3. Baseline score of 23 or greater on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, indicating at least moderately severe depression
  4. Baseline score of 6 or greater on the British Columbia Cognitive Complaints Inventory, indicating at least moderate subjective cognitive complaints
  5. Competency to give informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Current receipt of short-term or long-term disability benefits from employer
  2. Serious suicidal risks as judged by the investigators
  3. Other DSM-IV-TR diagnoses:

    1. organic mental disorders
    2. active substance abuse/dependence, including alcohol
    3. schizophrenia, paranoid or delusional disorders, or other psychotic disorders
    4. (as primary diagnosis:) panic disorder, generalized anxiety disorder, obsessive-compulsive disorder, or post-traumatic stress disorder
    5. bipolar disorder
    6. bulimia nervosa or anorexia nervosa
  4. Serious illness that is not stabilized, including cardiac, hepatic, renal, respiratory, endocrinologic, neurologic, or hematologic disease
  5. Regular/current use of other psychotropic drugs and/or herbaceuticals
  6. Use of fluoxetine within 5 weeks of Visit 1, monoamine oxidase inhibitors within 14 days of Visit 1, and other antidepressants within 7 days of Visit 1 (all to ensure adequate drug washouts prior to neurocognitive assessment)
  7. Previous treatment with desvenlafaxine
  8. Treatment-resistance in the current episode, as defined by failure (i.e., lack of clinically significant response) of 2 or more antidepressants given at therapeutic doses for at least 6 weeks
  9. Any history of treatment with electroconvulsive therapy
  10. Initiation of formal psychotherapy (e.g., cognitive-behavioural therapy or interpersonal psychotherapy) with 2 months of Visit 1, or plans to start such psychotherapy during this study
  11. Current use of any other form of treatment for depression

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Workers with MDD
50-100 mg daily for 8 weeks
其他名称:
  • 普里斯蒂克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
cognitive functioning as determined by neuropsychological testing
大体时间:change from baseline to 8 weeks
Neuropsychological testing in 5 domains (memory, psychomotor speed, reaction time, cognitive flexibility, and complex attention) is conducted using computerized measures, both at baseline and after 8 weeks of standard medical care involving antidepressant medication (flexibly-dosed desvenlafaxine)
change from baseline to 8 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
work productivity as determined by rating scales
大体时间:change from baseline to 8 weeks
Work functioning (attendance and productivity) is assessed using subjective and objective measures, both at baseline and after 8 weeks of standard medical care involving antidepressant medication (flexibly-dosed desvenlafaxine)
change from baseline to 8 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Raymond W Lam, MD, FRCPC、University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月8日

首次发布 (估计)

2011年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月8日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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