Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurocognition and Work Productivity in Major Depressive Disorder (MDD)

8. april 2015 opdateret af: University of British Columbia

Neurocognition and Work Productivity in Major Depressive Disorder

This study will investigate the relationships between subjective cognitive complaints, neurocognitive deficits, and work productivity in participants with Major Depressive Disorder (MDD), before and after 8 weeks of treatment with an antidepressant medication. Our hypothesis is that, in working participants with MDD of at least moderate severity, neurocognitive deficits will predict poorer work functioning and productivity.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
        • University of British Columbia, Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder as per DSM-IV-TR
  2. Current employment of at least 15 hours per week
  3. Baseline score of 23 or greater on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, indicating at least moderately severe depression
  4. Baseline score of 6 or greater on the British Columbia Cognitive Complaints Inventory, indicating at least moderate subjective cognitive complaints
  5. Competency to give informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Current receipt of short-term or long-term disability benefits from employer
  2. Serious suicidal risks as judged by the investigators
  3. Other DSM-IV-TR diagnoses:

    1. organic mental disorders
    2. active substance abuse/dependence, including alcohol
    3. schizophrenia, paranoid or delusional disorders, or other psychotic disorders
    4. (as primary diagnosis:) panic disorder, generalized anxiety disorder, obsessive-compulsive disorder, or post-traumatic stress disorder
    5. bipolar disorder
    6. bulimia nervosa or anorexia nervosa
  4. Serious illness that is not stabilized, including cardiac, hepatic, renal, respiratory, endocrinologic, neurologic, or hematologic disease
  5. Regular/current use of other psychotropic drugs and/or herbaceuticals
  6. Use of fluoxetine within 5 weeks of Visit 1, monoamine oxidase inhibitors within 14 days of Visit 1, and other antidepressants within 7 days of Visit 1 (all to ensure adequate drug washouts prior to neurocognitive assessment)
  7. Previous treatment with desvenlafaxine
  8. Treatment-resistance in the current episode, as defined by failure (i.e., lack of clinically significant response) of 2 or more antidepressants given at therapeutic doses for at least 6 weeks
  9. Any history of treatment with electroconvulsive therapy
  10. Initiation of formal psychotherapy (e.g., cognitive-behavioural therapy or interpersonal psychotherapy) with 2 months of Visit 1, or plans to start such psychotherapy during this study
  11. Current use of any other form of treatment for depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Workers with MDD
50-100 mg daily for 8 weeks
Andre navne:
  • Pristiq

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cognitive functioning as determined by neuropsychological testing
Tidsramme: change from baseline to 8 weeks
Neuropsychological testing in 5 domains (memory, psychomotor speed, reaction time, cognitive flexibility, and complex attention) is conducted using computerized measures, both at baseline and after 8 weeks of standard medical care involving antidepressant medication (flexibly-dosed desvenlafaxine)
change from baseline to 8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
work productivity as determined by rating scales
Tidsramme: change from baseline to 8 weeks
Work functioning (attendance and productivity) is assessed using subjective and objective measures, both at baseline and after 8 weeks of standard medical care involving antidepressant medication (flexibly-dosed desvenlafaxine)
change from baseline to 8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond W Lam, MD, FRCPC, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2011

Først opslået (Skøn)

9. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med desvenlafaxine

Abonner