Hsv 1 and 2 Gowey Protocol Versus Placebo
2011年11月19日 更新者:Dr. Brandie Gowey, NMD、Naturopaths International
Phase II Clinical Trial of Versabase/Sarracenia Purpurea Versus Placebo
This study will compare efficacy of versabase gel with 20% sarracenia purpurea versus placebo applied every 3-4 hours to herpes lesions.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Patients screened for hsv one or two.
Patients with herpes given a 1/8 oz of gel.
Researcher does not know which is active and which is placebo (placebo is actually just versabase gel).
Patent applies gel to lesions every 3-4 hours.
Returns to clinic on days 3, 5, and 14 for evaluation.
Up to 50 patients may be enrolled.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Flagstaff、Arizona、美国、86001
- Naturopaths international
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Hsv 1&2
Exclusion Criteria:
- No active lesions
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:Versabase/20% S. purpurea extract
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Topical application of gel/plant mix to lesions
|
|
安慰剂比较:placebo (versabase gel only)
placebo used will be versabase gel alone
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versabase gel only
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pain
大体时间:2 weeks
|
Pain scale-- subjective
|
2 weeks
|
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Size
大体时间:2 weeks
|
Measure lesion size over 2 weeks
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2 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Appearance
大体时间:2 weeks
|
Photo taken of lesion w patient informed consent
|
2 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月19日
首次发布 (估计)
2011年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月19日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HSV1&2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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