- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01477879
Hsv 1 and 2 Gowey Protocol Versus Placebo
lauantai 19. marraskuuta 2011 päivittänyt: Dr. Brandie Gowey, NMD, Naturopaths International
Phase II Clinical Trial of Versabase/Sarracenia Purpurea Versus Placebo
This study will compare efficacy of versabase gel with 20% sarracenia purpurea versus placebo applied every 3-4 hours to herpes lesions.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients screened for hsv one or two.
Patients with herpes given a 1/8 oz of gel.
Researcher does not know which is active and which is placebo (placebo is actually just versabase gel).
Patent applies gel to lesions every 3-4 hours.
Returns to clinic on days 3, 5, and 14 for evaluation.
Up to 50 patients may be enrolled.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86001
- Naturopaths international
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Hsv 1&2
Exclusion Criteria:
- No active lesions
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Versabase/20% S. purpurea extract
|
Topical application of gel/plant mix to lesions
|
Placebo Comparator: placebo (versabase gel only)
placebo used will be versabase gel alone
|
versabase gel only
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pain
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Pain scale-- subjective
|
2 weeks
|
Size
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Measure lesion size over 2 weeks
|
2 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Appearance
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Photo taken of lesion w patient informed consent
|
2 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSV1&2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Herpes
-
Nearmedic Plus LLCValmisHuuliherpes | Herpes genitalis | Herpes | Herpes suun kautta | Herpes simplex 2Venäjän federaatio
-
GlaxoSmithKlineValmisHerpes zoster | Herpes zoster -rokoteKanada, Espanja, Korean tasavalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tšekki
-
GlaxoSmithKlineValmisHerpes zoster | Herpes zoster -rokoteYhdysvallat, Viro, Kanada
-
Ohio State UniversityValmisHerpes zoster -tautiYhdysvallat
-
Northwestern UniversityBausch & Lomb IncorporatedLopetettuHerpes zoster -keratiittiYhdysvallat
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisHerpes zoster | Herpes zosteriin liittyvät komplikaatiot
-
GlaxoSmithKlineValmisHerpes zoster | Herpes zoster -rokoteYhdysvallat, Kanada, Belgia
-
GlaxoSmithKlineValmisHerpes zoster | Herpes zoster -rokoteYhdysvallat, Australia, Espanja, Suomi, Saksa, Japani, Taiwan, Kanada, Ruotsi, Korean tasavalta, Tšekki, Hong Kong, Meksiko, Italia, Brasilia, Viro, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Centrexion TherapeuticsLopetettu
-
Tanta UniversityEi vielä rekrytointiaAkuutin herpes zoster -kivun hallinta