- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01477879
Hsv 1 and 2 Gowey Protocol Versus Placebo
19 listopada 2011 zaktualizowane przez: Dr. Brandie Gowey, NMD, Naturopaths International
Phase II Clinical Trial of Versabase/Sarracenia Purpurea Versus Placebo
This study will compare efficacy of versabase gel with 20% sarracenia purpurea versus placebo applied every 3-4 hours to herpes lesions.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Patients screened for hsv one or two.
Patients with herpes given a 1/8 oz of gel.
Researcher does not know which is active and which is placebo (placebo is actually just versabase gel).
Patent applies gel to lesions every 3-4 hours.
Returns to clinic on days 3, 5, and 14 for evaluation.
Up to 50 patients may be enrolled.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86001
- Naturopaths international
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Hsv 1&2
Exclusion Criteria:
- No active lesions
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Versabase/20% S. purpurea extract
|
Topical application of gel/plant mix to lesions
|
|
Komparator placebo: placebo (versabase gel only)
placebo used will be versabase gel alone
|
versabase gel only
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Pain scale-- subjective
|
2 weeks
|
|
Size
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Measure lesion size over 2 weeks
|
2 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Appearance
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Photo taken of lesion w patient informed consent
|
2 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSV1&2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opryszczka
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloJeszcze nie rekrutacjaZapobieganie nawrotom opryszczki zwykłej w autoimmunologicznych chorobach reumatycznych (PRoHerpARD)Zapobieganie | Autoimmunologiczne choroby reumatyczne | Nawracające Zakażenie Wirusem Herpes Simplex
-
GlaxoSmithKlineZakończonyProfilaktyka Herpes simplexBelgia
-
GlaxoSmithKlineZakończonyProfilaktyka Herpes simplexBelgia
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; The First Hospital of Fangshan District,Beijing; Hengshui... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPółpasiec; Herpes, Neuralgia Trigeminal (etiologia)Chiny