Hsv 1 and 2 Gowey Protocol Versus Placebo
19 novembre 2011 mis à jour par: Dr. Brandie Gowey, NMD, Naturopaths International
Phase II Clinical Trial of Versabase/Sarracenia Purpurea Versus Placebo
This study will compare efficacy of versabase gel with 20% sarracenia purpurea versus placebo applied every 3-4 hours to herpes lesions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients screened for hsv one or two.
Patients with herpes given a 1/8 oz of gel.
Researcher does not know which is active and which is placebo (placebo is actually just versabase gel).
Patent applies gel to lesions every 3-4 hours.
Returns to clinic on days 3, 5, and 14 for evaluation.
Up to 50 patients may be enrolled.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86001
- Naturopaths international
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Hsv 1&2
Exclusion Criteria:
- No active lesions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Versabase/20% S. purpurea extract
|
Topical application of gel/plant mix to lesions
|
|
Comparateur placebo: placebo (versabase gel only)
placebo used will be versabase gel alone
|
versabase gel only
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pain
Délai: 2 weeks
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Pain scale-- subjective
|
2 weeks
|
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Size
Délai: 2 weeks
|
Measure lesion size over 2 weeks
|
2 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Appearance
Délai: 2 weeks
|
Photo taken of lesion w patient informed consent
|
2 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2011
Première publication (Estimation)
23 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSV1&2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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