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Method Development and Assessment of the Effects of Tobacco Products on Oral Cavity Cells (H&N)

2017年4月7日更新者：University of Louisville

Collection of tissues for analysis from patients undergoing elective neck dissection.

The hypothesis of the study is that specific genetic alterations occur in head and neck cancers that have spread to regional and/or distant sites, and these alterations can be identified from biopsy specimens to allow more accurate staging of tumor and better treatment planning.

研究概览

地位

撤销

条件

鳞状细胞癌

详细说明

The standard of care for the treatment of most squamous cell carcinoma of the head and neck is surgical extirpation of the primary tumor and elective neck dissection to remove regional nodes at risk for spread. Via this treatment regimen, the investigators will be able to prospectively obtain tissues for analysis from patients undergoing elective neck dissection.

The specific aims of this study are to compare gene expression between head and neck tumors with and without regional lymph node metastases, and to compare gene expression between head and neck tumor with and without distant metastases.

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - University of Louisville
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - Kosair Children's Hospital
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - Norton Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Adults and minors diagnosed with squamous cell carcinoma of the head and neck that will undergo elective neck dissection surgery at either Norton Hospital, Kosair Children's Hospital, or University of Louisville Hospital.

描述

Inclusion Criteria:

All patients with biochemical evidence of squamous cell carcinoma of the head and neck.

Exclusion Criteria:

Patients without biomedical evidence of squamous cell carcinoma.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Louisville

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年7月1日

初级完成 (预期的)

2011年6月1日

研究完成 (预期的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月1日

首次发布 (估计)

2011年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月7日

最后验证

2017年4月1日