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Method Development and Assessment of the Effects of Tobacco Products on Oral Cavity Cells (H&N)

7 de abril de 2017 actualizado por: University of Louisville

Collection of tissues for analysis from patients undergoing elective neck dissection.

The hypothesis of the study is that specific genetic alterations occur in head and neck cancers that have spread to regional and/or distant sites, and these alterations can be identified from biopsy specimens to allow more accurate staging of tumor and better treatment planning.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

The standard of care for the treatment of most squamous cell carcinoma of the head and neck is surgical extirpation of the primary tumor and elective neck dissection to remove regional nodes at risk for spread. Via this treatment regimen, the investigators will be able to prospectively obtain tissues for analysis from patients undergoing elective neck dissection.

The specific aims of this study are to compare gene expression between head and neck tumors with and without regional lymph node metastases, and to compare gene expression between head and neck tumor with and without distant metastases.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Kosair Children's Hospital
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Norton Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adults and minors diagnosed with squamous cell carcinoma of the head and neck that will undergo elective neck dissection surgery at either Norton Hospital, Kosair Children's Hospital, or University of Louisville Hospital.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All patients with biochemical evidence of squamous cell carcinoma of the head and neck.

Exclusion Criteria:

  • Patients without biomedical evidence of squamous cell carcinoma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Louisville

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 360.05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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