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Method Development and Assessment of the Effects of Tobacco Products on Oral Cavity Cells (H&N)

7 avril 2017 mis à jour par: University of Louisville

Collection of tissues for analysis from patients undergoing elective neck dissection.

The hypothesis of the study is that specific genetic alterations occur in head and neck cancers that have spread to regional and/or distant sites, and these alterations can be identified from biopsy specimens to allow more accurate staging of tumor and better treatment planning.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

The standard of care for the treatment of most squamous cell carcinoma of the head and neck is surgical extirpation of the primary tumor and elective neck dissection to remove regional nodes at risk for spread. Via this treatment regimen, the investigators will be able to prospectively obtain tissues for analysis from patients undergoing elective neck dissection.

The specific aims of this study are to compare gene expression between head and neck tumors with and without regional lymph node metastases, and to compare gene expression between head and neck tumor with and without distant metastases.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Kosair Children's Hospital
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Norton Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adults and minors diagnosed with squamous cell carcinoma of the head and neck that will undergo elective neck dissection surgery at either Norton Hospital, Kosair Children's Hospital, or University of Louisville Hospital.

La description

Inclusion Criteria:

  • All patients with biochemical evidence of squamous cell carcinoma of the head and neck.

Exclusion Criteria:

  • Patients without biomedical evidence of squamous cell carcinoma.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Louisville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2011

Première publication (Estimation)

2 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 360.05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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