Transcranial Magnetic Stimulation in Treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorders
2012年6月18日 更新者：Shalvata Mental Health Center
Transcranial Magnetic Stimulation of the Pre-Frontal Cortex in the Treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorders: A Randomized, Controlled, Double Blind Study.
- ADHD is one of the most common psychiatric disorders.
- While most of the attention is directed towards youth, 60% continue to suffer symptoms into adult life.
- Current treatment is effective, but 30% suffer side effects that lowers QOL, and 20% are non-responders.
- Known mechanism of pathophysiology includes hypoactive dopaminergic system, especially at right PFC.
- It is this study hypothesis that by stimulating the right PFC by TMS, it will be possible to alleviate ADHD symptoms.
- A 10 sessions of treatment will by applied on a randomly allocated group of patients, diagnosed with ADHD, in a 2:1 ratio: The first group will receive an actual TMS treatment, and the second group will receive a sham treatment.
- Improvement of objective and subjective ADHD scale will be examined.
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hod Hasharon、以色列
- Shalvata MHC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age 18-50
- Established diagnosis of ADHD
- No C/I for TMS
- Has signed an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Major Psychiatric disorders (Psychotic or Affective)
- Active use of drugs (4 weeks prior to participation)
- Neurologic disorder such as Epilepsy.
- No use of stimulants during the previous 7 days
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：治疗组
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Superficial rTMS, directed at right PFC, power of 100% of MT, 10Hz for 4 seconds, intervals of 30 seconds, 42 trains.
其他名称：
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假比较器：Sham group
Sham TMS coil (same noise, minimal magnetic field)
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Sham coil (minimal magnetic field, same noise and feeling)
其他名称：
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuval Bloch, MD、Shalvata MHC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (预期的)
2014年7月1日
研究完成 (预期的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月12日
首次发布 (估计)
2012年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月18日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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