- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01618110
Transcranial Magnetic Stimulation in Treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorders
18 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Shalvata Mental Health Center
Transcranial Magnetic Stimulation of the Pre-Frontal Cortex in the Treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorders: A Randomized, Controlled, Double Blind Study.
- ADHD is one of the most common psychiatric disorders.
- While most of the attention is directed towards youth, 60% continue to suffer symptoms into adult life.
- Current treatment is effective, but 30% suffer side effects that lowers QOL, and 20% are non-responders.
- Known mechanism of pathophysiology includes hypoactive dopaminergic system, especially at right PFC.
- It is this study hypothesis that by stimulating the right PFC by TMS, it will be possible to alleviate ADHD symptoms.
- A 10 sessions of treatment will by applied on a randomly allocated group of patients, diagnosed with ADHD, in a 2:1 ratio: The first group will receive an actual TMS treatment, and the second group will receive a sham treatment.
- Improvement of objective and subjective ADHD scale will be examined.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hod Hasharon, Izrael
- Shalvata MHC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18-50
- Established diagnosis of ADHD
- No C/I for TMS
- Has signed an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Major Psychiatric disorders (Psychotic or Affective)
- Active use of drugs (4 weeks prior to participation)
- Neurologic disorder such as Epilepsy.
- No use of stimulants during the previous 7 days
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
|
Superficial rTMS, directed at right PFC, power of 100% of MT, 10Hz for 4 seconds, intervals of 30 seconds, 42 trains.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Sham group
Sham TMS coil (same noise, minimal magnetic field)
|
Sham coil (minimal magnetic field, same noise and feeling)
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yuval Bloch, MD, Shalvata MHC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH-12-0012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transcranial Magnetic Stimulation (Magstim, Rapid)
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Nieznany
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyDysfunkcja wykonawcza | Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna | Wydajność choduKanada
-
New York State Psychiatric InstituteZakończonyZaburzenie depersonalizacjiStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources... i inni współpracownicyZakończonyDystonia, ogniskowa, specyficzna dla zadaniaStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteZakończonyNerwica natręctwStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityNieznanySchizofreniaRepublika Czeska
-
Bayside HealthZakończonyZaburzenie autystyczne | Zespół AspergeraAustralia