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Transcranial Magnetic Stimulation in Treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorders

18. Juni 2012 aktualisiert von: Shalvata Mental Health Center

Transcranial Magnetic Stimulation of the Pre-Frontal Cortex in the Treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorders: A Randomized, Controlled, Double Blind Study.

  • ADHD is one of the most common psychiatric disorders.
  • While most of the attention is directed towards youth, 60% continue to suffer symptoms into adult life.
  • Current treatment is effective, but 30% suffer side effects that lowers QOL, and 20% are non-responders.
  • Known mechanism of pathophysiology includes hypoactive dopaminergic system, especially at right PFC.
  • It is this study hypothesis that by stimulating the right PFC by TMS, it will be possible to alleviate ADHD symptoms.
  • A 10 sessions of treatment will by applied on a randomly allocated group of patients, diagnosed with ADHD, in a 2:1 ratio: The first group will receive an actual TMS treatment, and the second group will receive a sham treatment.
  • Improvement of objective and subjective ADHD scale will be examined.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • Hod Hasharon, Israel
        • Shalvata MHC
        • Hauptermittler:
          • Yuval Bloch, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Aviv Segev, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18-50
  • Established diagnosis of ADHD
  • No C/I for TMS
  • Has signed an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Major Psychiatric disorders (Psychotic or Affective)
  • Active use of drugs (4 weeks prior to participation)
  • Neurologic disorder such as Epilepsy.
  • No use of stimulants during the previous 7 days

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe
Gerät: Transcranial Magnetic Stimulation (Magstim, Rapid)
Superficial rTMS, directed at right PFC, power of 100% of MT, 10Hz for 4 seconds, intervals of 30 seconds, 42 trains.
Andere Namen:
  • Transkranielle Magnetstimulation
  • Magstim, Rapid
Schein-Komparator: Sham group
Sham TMS coil (same noise, minimal magnetic field)
Sonstiges: Placebo Treatment
Sham coil (minimal magnetic field, same noise and feeling)
Andere Namen:
  • Placebo
  • Schein

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuval Bloch, MD, Shalvata MHC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SH-12-0012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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