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Transcranial Magnetic Stimulation in Treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorders

18 giugno 2012 aggiornato da: Shalvata Mental Health Center

Transcranial Magnetic Stimulation of the Pre-Frontal Cortex in the Treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorders: A Randomized, Controlled, Double Blind Study.

  • ADHD is one of the most common psychiatric disorders.
  • While most of the attention is directed towards youth, 60% continue to suffer symptoms into adult life.
  • Current treatment is effective, but 30% suffer side effects that lowers QOL, and 20% are non-responders.
  • Known mechanism of pathophysiology includes hypoactive dopaminergic system, especially at right PFC.
  • It is this study hypothesis that by stimulating the right PFC by TMS, it will be possible to alleviate ADHD symptoms.
  • A 10 sessions of treatment will by applied on a randomly allocated group of patients, diagnosed with ADHD, in a 2:1 ratio: The first group will receive an actual TMS treatment, and the second group will receive a sham treatment.
  • Improvement of objective and subjective ADHD scale will be examined.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Hod Hasharon, Israele
        • Shalvata MHC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18-50
  • Established diagnosis of ADHD
  • No C/I for TMS
  • Has signed an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Major Psychiatric disorders (Psychotic or Affective)
  • Active use of drugs (4 weeks prior to participation)
  • Neurologic disorder such as Epilepsy.
  • No use of stimulants during the previous 7 days

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento
Dispositivo: Transcranial Magnetic Stimulation (Magstim, Rapid)
Superficial rTMS, directed at right PFC, power of 100% of MT, 10Hz for 4 seconds, intervals of 30 seconds, 42 trains.
Altri nomi:
  • Stimolazione magnetica transcranica
  • Magstim, Rapid
Comparatore fittizio: Sham group
Sham TMS coil (same noise, minimal magnetic field)
Altro: Placebo Treatment
Sham coil (minimal magnetic field, same noise and feeling)
Altri nomi:
  • Placebo
  • Falso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuval Bloch, MD, Shalvata MHC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SH-12-0012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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