5 mg 孟鲁司特咀嚼片在进食条件下的生物等效性研究
2018年1月19日 更新者：Roxane Laboratories
孟鲁司特钠 5 mg 咀嚼片在进食条件下的单剂量、两周期、两次治疗、双向交叉生物等效性研究
本研究的目的是证明孟鲁司特咀嚼片在进食条件下的生物等效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、美国、58104
- PRACS Institute, Ltd.
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 筛选期间体格检查、病史或临床实验室结果无临床显着异常发现
排除标准：
- HIV、乙型肝炎或丙型肝炎检测呈阳性。
- 用已知的酶改变药物治疗。
- 对孟鲁司特或任何类似或类似产品过敏或不良反应的历史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alan K Copa, PharmD、PRACS Institute, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月7日
首次发布 (估计)
2012年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月19日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MONT-CT5-PVFD-1
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