Influence of Perioperative Fluid Management on Intraocular Pressure During Hynecologic Laparoscopic Pelvic Surgery
2012年8月27日 更新者：Ziv Hospital
The aim of this study was to quantify the Intraocular Pressure (IOP) changes in patients undergoing laparoscopic hysterectomy at different time points and body positions throughout the procedure, and to explore the influence of perioperative fluid management on the fluctuations of IOP during perioperative period.
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Zafed、以色列、13300
- Sieff Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- 50-60 adult female patients,
- ASA physical status I or II,
- scheduled for elective hynecologic laparoscopic pelvic surgery will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- patients will be excluded if they are > 70 and < 18 yr of age,
- had have a body weight > 150% of their ideal body weight,
- have acute or chronic eye disease,
- receive any medication known to alter IOP, or
- have any mental illnesses.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：liberal fluid group
during surgery 7 ml/kg/hr RL during first intraoperative hr, 5 ml/kg/hr for the subsequent hours.After surgery ( PACU) 1,5 ml/kg/hr;After operation ward on the day of surgery 1,5 ml/kg/hr; Postoperative day 1- 1,5 ml/kg/hr RL, oral fluids;Postoperative day 2-oral fluids and solid food according to surgical allowance.
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有源比较器：restrictive fluid group
during surgery-RL according to "4-2-1" 4 ml/kg/hr for first 10 kg (=40ml/hr) then 2 ml/kg/hr for next 10 kg (=20ml/hr)then 1 ml/kg/hr for any kg over 20 kg of weight. This always gives 60ml/hr for first 20 kg then you add 1 ml/kg/hr for each kg over 20 kg. After surgery (PACU):"4-2-1" rule. After operation ward on the day of surgery 1,5 ml/kg/hr.Postoperative day 1:1,5 ml/kg/hr RL, oral fluids. Postoperative day 2:oral fluids and solid food according to surgical allowance. |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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measurements of intraocular pressure during laparoscopic gynecologic surgery a sa function of diffrent perioperative fluid regimes.
大体时间：24 hr
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24 hr
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IOP will be measured using a Tono-pen® XL by an ophthalmologist who will be unaware of the perioperative fluid administration regimen.
大体时间：24 hr
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24 hr
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月27日
首次发布 (估计)
2012年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月27日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0003-12-ZIV
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