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Influence of Perioperative Fluid Management on Intraocular Pressure During Hynecologic Laparoscopic Pelvic Surgery

27. August 2012 aktualisiert von: Ziv Hospital
The aim of this study was to quantify the Intraocular Pressure (IOP) changes in patients undergoing laparoscopic hysterectomy at different time points and body positions throughout the procedure, and to explore the influence of perioperative fluid management on the fluctuations of IOP during perioperative period.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Zafed, Israel, 13300
        • Sieff Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 50-60 adult female patients,
  • ASA physical status I or II,
  • scheduled for elective hynecologic laparoscopic pelvic surgery will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • patients will be excluded if they are > 70 and < 18 yr of age,
  • had have a body weight > 150% of their ideal body weight,
  • have acute or chronic eye disease,
  • receive any medication known to alter IOP, or
  • have any mental illnesses.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: liberal fluid group
during surgery 7 ml/kg/hr RL during first intraoperative hr, 5 ml/kg/hr for the subsequent hours.After surgery ( PACU) 1,5 ml/kg/hr;After operation ward on the day of surgery 1,5 ml/kg/hr; Postoperative day 1- 1,5 ml/kg/hr RL, oral fluids;Postoperative day 2-oral fluids and solid food according to surgical allowance.
Arzneimittel: ringer lactate solution
Aktiver Komparator: restrictive fluid group

during surgery-RL according to "4-2-1" 4 ml/kg/hr for first 10 kg (=40ml/hr) then 2 ml/kg/hr for next 10 kg (=20ml/hr)then 1 ml/kg/hr for any kg over 20 kg of weight. This always gives 60ml/hr for first 20 kg then you add 1 ml/kg/hr for each kg over 20 kg.

After surgery (PACU):"4-2-1" rule. After operation ward on the day of surgery 1,5 ml/kg/hr.Postoperative day 1:1,5 ml/kg/hr RL, oral fluids. Postoperative day 2:oral fluids and solid food according to surgical allowance.
Sonstiges: restrictive fluid regime

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
measurements of intraocular pressure during laparoscopic gynecologic surgery a sa function of diffrent perioperative fluid regimes.
Zeitfenster: 24 hr
24 hr
IOP will be measured using a Tono-pen® XL by an ophthalmologist who will be unaware of the perioperative fluid administration regimen.
Zeitfenster: 24 hr
24 hr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ziv Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0003-12-ZIV

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