- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01676064
Influence of Perioperative Fluid Management on Intraocular Pressure During Hynecologic Laparoscopic Pelvic Surgery
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zafed, Israel, 13300
- Sieff Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 50-60 adult female patients,
- ASA physical status I or II,
- scheduled for elective hynecologic laparoscopic pelvic surgery will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- patients will be excluded if they are > 70 and < 18 yr of age,
- had have a body weight > 150% of their ideal body weight,
- have acute or chronic eye disease,
- receive any medication known to alter IOP, or
- have any mental illnesses.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: liberal fluid group
during surgery 7 ml/kg/hr RL during first intraoperative hr, 5 ml/kg/hr for the subsequent hours.After surgery ( PACU) 1,5 ml/kg/hr;After operation ward on the day of surgery 1,5 ml/kg/hr; Postoperative day 1- 1,5 ml/kg/hr RL, oral fluids;Postoperative day 2-oral fluids and solid food according to surgical allowance.
|
|
Aktiv komparator: restrictive fluid group
during surgery-RL according to "4-2-1" 4 ml/kg/hr for first 10 kg (=40ml/hr) then 2 ml/kg/hr for next 10 kg (=20ml/hr)then 1 ml/kg/hr for any kg over 20 kg of weight. This always gives 60ml/hr for first 20 kg then you add 1 ml/kg/hr for each kg over 20 kg. After surgery (PACU):"4-2-1" rule. After operation ward on the day of surgery 1,5 ml/kg/hr.Postoperative day 1:1,5 ml/kg/hr RL, oral fluids. Postoperative day 2:oral fluids and solid food according to surgical allowance. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
measurements of intraocular pressure during laparoscopic gynecologic surgery a sa function of diffrent perioperative fluid regimes.
Tidsramme: 24 hr
|
24 hr
|
IOP will be measured using a Tono-pen® XL by an ophthalmologist who will be unaware of the perioperative fluid administration regimen.
Tidsramme: 24 hr
|
24 hr
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0003-12-ZIV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ringer lactate solution
-
Universidad del RosarioAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetHjerne svulst | Kirurgi | Anæstesi | HyperlaktæmiDanmark
-
Hartford HospitalUkendtLivskvalitet | Arytmi | HypomagnesæmiForenede Stater
-
Minia UniversityRekruttering
-
Clinica GastrobeseAfsluttetOpkastning | Gastroøsofageal reflukssygdom | Sygelig fedmeBrasilien
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAfsluttetMitral regurgitation
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFirmTech, Inc.Rekruttering
-
University of AarhusAfsluttetSund og rask | Hyperlaktæmi | LaktatDanmark
-
Duramed ResearchAfsluttet
-
King's College LondonAfsluttetPeyronies sygdomDet Forenede Kongerige