Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Influence of Perioperative Fluid Management on Intraocular Pressure During Hynecologic Laparoscopic Pelvic Surgery

27 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Ziv Hospital
The aim of this study was to quantify the Intraocular Pressure (IOP) changes in patients undergoing laparoscopic hysterectomy at different time points and body positions throughout the procedure, and to explore the influence of perioperative fluid management on the fluctuations of IOP during perioperative period.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zafed, Izrael, 13300
        • Sieff Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • 50-60 adult female patients,
  • ASA physical status I or II,
  • scheduled for elective hynecologic laparoscopic pelvic surgery will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • patients will be excluded if they are > 70 and < 18 yr of age,
  • had have a body weight > 150% of their ideal body weight,
  • have acute or chronic eye disease,
  • receive any medication known to alter IOP, or
  • have any mental illnesses.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: liberal fluid group
during surgery 7 ml/kg/hr RL during first intraoperative hr, 5 ml/kg/hr for the subsequent hours.After surgery ( PACU) 1,5 ml/kg/hr;After operation ward on the day of surgery 1,5 ml/kg/hr; Postoperative day 1- 1,5 ml/kg/hr RL, oral fluids;Postoperative day 2-oral fluids and solid food according to surgical allowance.
Aktywny komparator: restrictive fluid group

during surgery-RL according to "4-2-1" 4 ml/kg/hr for first 10 kg (=40ml/hr) then 2 ml/kg/hr for next 10 kg (=20ml/hr)then 1 ml/kg/hr for any kg over 20 kg of weight. This always gives 60ml/hr for first 20 kg then you add 1 ml/kg/hr for each kg over 20 kg.

After surgery (PACU):"4-2-1" rule. After operation ward on the day of surgery 1,5 ml/kg/hr.Postoperative day 1:1,5 ml/kg/hr RL, oral fluids. Postoperative day 2:oral fluids and solid food according to surgical allowance.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
measurements of intraocular pressure during laparoscopic gynecologic surgery a sa function of diffrent perioperative fluid regimes.
Ramy czasowe: 24 hr
24 hr
IOP will be measured using a Tono-pen® XL by an ophthalmologist who will be unaware of the perioperative fluid administration regimen.
Ramy czasowe: 24 hr
24 hr

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ringer lactate solution

Subskrybuj