The Effect of Uterine Size and Posture on Intrauterine Contraception in Nulliparous Women
2018年2月21日 更新者：Satu P. Suhonen, MD, PhD、Helsinki University Central Hospital
As intrauterine contraception is an increasingly popular form of contraception the objective of our study is to examine if uterine size or posture affects the insertion or use of intrauterine devices.
Nulliparous women requesting either the levonorgestrel-releasing device (LNG-IUS) or a copper-IUD (NovaT) are recruited and followed for one year.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Prospective observational study among nulliparous women requesting intrauterine contraception.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
161
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Helsinki、芬兰
- Contraceptive unit of city of Helsinki
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
The study population consists of nulliparous women attending the centralized Family planning center of the City of Helsinki requesting intrauterine contraception, either the LNG-IUS or a Cu-IUD.
描述
Inclusion Criteria:
- nulliparous women with no previous history of IUD use
Exclusion Criteria:
- malformation of uterus
- myomas
- acute gynecological infection
- malignant uterine or cervical tumor
In addition if requesting a Cu-IUD
- heavy menstruations
- iron deficiency
- bleeding disorder
- copper allergy or Wilson's disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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LNG-IUS
Nulliparous women
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Evaluation of uterine size and posture with ultrasound, IUD insertion, one year follow-up.
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Cu-IUD
Nulliparous women
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Evaluation of uterine size and posture with ultrasound, IUD insertion, one year follow-up.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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The effect of uterine size or posture on IUD insertion.
大体时间：Day 1
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The size of the uterine cavity (cm) and the flexion angle of the uterus are determined at insertion using ultrasonography.
This is compared with assessment of perception of insertion pain both by the patient and the inserting doctor is evaluated as well as the easiness if insertion (by the doctor).
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Day 1
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Satisfaction and continuation rate with intrauterine contraception.
大体时间：3 months
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Clinical evaluation including gynecological examination is at 3 months after insertion.
Patterns of bleeding and severeness of pain are followed daily for the 90 first days after insertion.
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3 months
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Satisfaction and continuation rate with intrauterine contraception.
大体时间：12 months
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A second clinical evaluation including gynecological examination is at 12 months after insertion.
Patterns of bleeding and severeness of pain are followed daily for the last 90 days of the first year of use of intrauterine contraception.
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12 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kaislasuo J, Heikinheimo O, Lahteenmaki P, Suhonen S. Menstrual characteristics and ultrasonographic uterine cavity measurements predict bleeding and pain in nulligravid women using intrauterine contraception. Hum Reprod. 2015 Jul;30(7):1580-8. doi: 10.1093/humrep/dev102. Epub 2015 May 19.
- Kaislasuo J, Heikinheimo O, Lahteenmaki P, Suhonen S. Predicting painful or difficult intrauterine device insertion in nulligravid women. Obstet Gynecol. 2014 Aug;124(2 Pt 1):345-353. doi: 10.1097/AOG.0000000000000362.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月11日
首次发布 (估计)
2012年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月21日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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