Fluid Resuscitation for Pediatric Diabetic Ketoacidosis
2012年10月3日 更新者：University of Colorado, Denver
Randomized trial to determine if the volume of fluid administration in pediatric patients with DKA impacts the rate of normalization of serum bicarbonate, pH as well as the length of treatment
研究概览
详细说明
A randomized trial of two initial volumes of IVF and subsequent administration rates.
Group I received 10 mL/kg of NS intravenous bolus over the first hour followed by ¾ NS with potassium replacement at 1.25 times maintenance and Group II received 20 mL/kg of NS intravenous bolus over the first hour followed by ¾ NS with potassium replacement at 1.5 times maintenance.
The specific variables measured included demographics (age, gender, and race/ethnicity) and routine laboratory values (pH, pCO2, plasma glucose, electrolytes, bicarbonate, sodium, chloride, BUN.
Length of treatment was defined as a time of the hospital stay after the start of IVF infusion.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- The Childrens Hospital Colorado
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 1 day to 18 years of age
- type 1 diabetes
- presence of DKA, as defined by glucose >250 mg/dl, accumulation of ketone bodies in the blood, and metabolic acidosis (venous pH < 7.30 or serum bicarbonate < 15 mmol/L.)
Exclusion Criteria:
- requirement for additional fluid resuscitation for hemodynamic instability
- weight greater than 70 kilograms
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：slow fluid rate
bolus 10 ml/kg of NS followed by 1.25 times maintenance rate
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10 mL/kg of NS intravenous bolus over the first hour followed by ¾ NS with potassium replacement at 1.25 times maintenance
其他名称：
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有源比较器：Fast fluid rate
bolus 20 ml/kg of NS followed by 1.5 times maintenance rate
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20 mL/kg of NS intravenous bolus over the first hour followed by ¾ NS with potassium replacement at 1.5 times maintenance
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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time to normalization of bicarbonate and pH
大体时间：start of treatment until resolution of DKA an expected average of 12 to 24 hours
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Laboratory parameters were measured hourly for the first 4 hours, and every 2 to3 hours thereafter until acid-base normalization (pH was above 7.3 or the HCO3 was above 15 mmol/L)
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start of treatment until resolution of DKA an expected average of 12 to 24 hours
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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the length of treatment
大体时间：discharge from the hospital, an expected average of 1-2 days
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Length of treatment was defined as a time of the hospital stay after the start of IVF infusion
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discharge from the hospital, an expected average of 1-2 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arleta Rewers, MD、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月3日
首次发布 (估计)
2012年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月3日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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