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Application of the Stem Cell Therapy in the End Stage Liver Disease and Assessment Its Consequences in the Quality of Live Style as Well as Development of HCC.

2012年11月18日 更新者:Zekri AR、Cairo University
Prospective study to calculated the incidence of hepatocellular carcinoma in hepatitis C virus infected patients after stem cell therapy.

研究概览

详细说明

Our prospective research is carried out in one of the stem cell therapy centers in Egypt where 140 hepatitis C virus infected patients attending for stem cell therapy are enrolled in our study and the patients will be followed up after stem cell therapy where the incidence of hepatocellular carcinoma after stem cell therapy will be calculated , another group of hepatitis C virus infected patients attending to Kasr El Aini university hospital to receive the standered line of care as indicated will be enrolled in our study and will be followed up , where the incidence of hepatocellular carcinoma will be calculated and compared to the previous group , to determine if there is a significant difference between both groups regarding the incidence of hepatocellular and determine whether stem cell therapy affecets the incidence of hepatocellular carcinoma in hepatitis C virus infected patients.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

280

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、002
        • Cairo University & National Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Hepatitis C virus infected patients indicated for stem cell therapy

描述

Inclusion Criteria:

  • Male or female patients aged from 20 to 65 years of age.
  • Evidence of chronic liver insufficiency.
  • The presence of decreased serum albumin and/or increased bilirubin and/or increased international normalized ratio (INR).
  • Patient is unlikely to receive a liver transplant.
  • Ability to give written consent
  • Women of childbearing potential may be included, but must use a reliable and appropriate contraceptive method

Exclusion Criteria:

  • Patients below the age of 20 or above the age of 65 years
  • Pregnant or lactating women
  • Patients with recent recurrent GI bleeding or spontaneous bacterial peritonitis
  • Patients with evidence of HIV or other life threatening infection
  • Patients unable to give informed consent
  • Patients with a history of hypersensitivity to G-CSF
  • Patients who have been included in any other clinical trial within the previous month
  • Patient with recurrent attacks of hepatic encephalopathy.
  • Evedince of portal vein thrombosis by ultrasound.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
HCV infected patients treated by stem cell therap
Hepatitis C virus infected patients treated by stem cell therapy
HCV infected patients treated by standared line of care
Hepatitis C virus infected patients treated by standared line of care

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Incidence of hepatocellular carcinoma post stem cell therapy in hepatitis C virus infected patients
大体时间:within the first year after stem cell therapy
within the first year after stem cell therapy

次要结果测量

结果测量
大体时间
Compare the incidence of hepatocellular carcinoma in patients who had received stem cell therapy to those who had received the standared line of care
大体时间:within one year of follow up of hepatitis C virus infected patients
within one year of follow up of hepatitis C virus infected patients

其他结果措施

结果测量
大体时间
Compare liver function in both groups
大体时间:after one year of follow up
after one year of follow up
asses liver functions in both groups
大体时间:after one year of follow up
after one year of follow up

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Zekri Abdelrahman, M.SC, Ph,D、National Cancer Institute , Cairo University
  • 研究主任:Hosny Salama, M.D.、Cairo University
  • 首席研究员:Zekri Abdelrahman, M.SC, Ph,D、National Cancer Institute, Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (预期的)

2013年2月1日

研究完成 (预期的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月18日

首次发布 (估计)

2012年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月18日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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