Multi-centre Prospective Cohort of Childhood Leukaemia: Determinants of Health and Quality of Life of the Patients After Treatment for an Acute Leukaemia During Childhood or Adolescence - LEA
2015年10月16日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Regular advances in cancer treatment have dramatically improved the prognosis of children and adolescents with acute leukemia (AL), raising with a great acuity the problem of the late physical side effects, social integration, quality of life of the patients and their family as well as identification of the determinants of these outcomes.
Large nationwide and international cohorts developed in general population (I4C, EPIC ELF…) are restricted to the study of childhood cancers occurrence.
In addition, the national registries (French, European) of childhood cancers are designed to evaluate incidence and mortality, but not to produce individual detailed data on the follow-up and outcome of these children.
Answering these questions supposes a comprehensive multidisciplinary approach resting on prospective cohorts of cancer survivors, specifically exploring the outcome of these children.
These cohorts allow to identify prognostic factors of the health condition and social integration, and to propose adapted strategies of follow-up.
The Childhood Cancer Survivor Study (CCSS), which remains the most important study, only concerns the North-American populations and rests on a self-reported follow-up assessment.
In France, the LEA study, initiated in 2004 could answer some of these questions, but the representativeness and the size of the population (study initially limited to two areas PACA-Corsica and Lorraine) remain insufficient to study uncommon events.
Similar approaches are conducted in Europe trough the broad collaborative Pancare network, to which the LEA program is associated.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2900
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:PASCAL AUQUIER
- 邮箱:pascal.auquier@ap-hm.fr
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- 招聘中
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
接触:
- PASCAL AUQUIER
- 邮箱:pascal.auquier@ap-hm.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Respect for the criteria of inclusion in the troop;
- 24-month-old Survivor of recoil(drop) with regard to(compared with) the diagnosis for the Leukaemia Aiguës Myéloblastiques (LAM) and Leukaemia Aiguës Lymphoblastiques ( LAL) transplanted in 1st complete forgiveness; or in 48 months of recoil(drop) with regard to(compared with) the diagnosis for the LAL not transplanted in first complete forgiveness;
- Having given his(her,its) agreement to participate in the study;
- Authorized to participate in the study by the parents(relatives) or the legal representatives, for any minor subject; in the particular case of a minor(miner) become major during the follow-up, a grown-up consent will be collected(taken in).
Exclusion Criteria:
- Non compliance with the criteria of inclusion beforehand quoted,
- Initial Treatment(Processing) realized except 9 participating centers, even in case of moving in in the geographical zones covered by these centers during the phase of treatment(processing) or in the course of follow-up.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:leukaemia during childhood or adolescence
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
the data (medical, socio-economic, behavioral, environmental…) of the medium and long-term outcome of a cohort of patients treated for childhood acute leukemia
大体时间:10 years
|
10 years
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
The impact of the mortality / survival of this troop of patients, remote of the treatment of the leukaemia of the childhood.
大体时间:10 years
|
10 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:pascal AUQUIER、Ap Hm
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Oudin C, Berbis J, Bertrand Y, Vercasson C, Thomas F, Chastagner P, Ducassou S, Kanold J, Tabone MD, Paillard C, Poiree M, Plantaz D, Dalle JH, Gandemer V, Thouvenin S, Sirvent N, Saultier P, Beliard S, Leverger G, Baruchel A, Auquier P, Pannier B, Michel G. Prevalence and characteristics of metabolic syndrome in adults from the French childhood leukemia survivors' cohort: a comparison with controls from the French population. Haematologica. 2018 Apr;103(4):645-654. doi: 10.3324/haematol.2017.176123. Epub 2018 Jan 19.
- Saultier P, Auquier P, Bertrand Y, Vercasson C, Oudin C, Contet A, Plantaz D, Poiree M, Ducassou S, Kanold J, Tabone MD, Dalle JH, Lutz P, Gandemer V, Sirvent N, Thouvenin S, Berbis J, Chambost H, Baruchel A, Leverger G, Michel G. Metabolic syndrome in long-term survivors of childhood acute leukemia treated without hematopoietic stem cell transplantation: an L.E.A. study. Haematologica. 2016 Dec;101(12):1603-1610. doi: 10.3324/haematol.2016.148908. Epub 2016 Aug 11.
- Oudin C, Auquier P, Bertrand Y, Chastagner P, Kanold J, Poiree M, Thouvenin S, Ducassou S, Plantaz D, Tabone MD, Dalle JH, Gandemer V, Lutz P, Sirvent A, Villes V, Barlogis V, Baruchel A, Leverger G, Berbis J, Michel G. Late thyroid complications in survivors of childhood acute leukemia. An L.E.A. study. Haematologica. 2016 Jun;101(6):747-56. doi: 10.3324/haematol.2015.140053. Epub 2016 Mar 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月20日
首次发布 (估计)
2012年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月16日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.