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Pain Control of Thoracoscopic Major Pulmonary Resection

2012年12月25日 更新者:Sanghoon Jheon、Seoul National University Bundang Hospital

Pain Control of Thoracoscopic Major Pulmonary Resection: Is Pre-emptive Local Bupivacaine Injection Able to Replace the Intravenous Patient Controlled Analgesia?

The purpose of this study is to evaluate whether pre-emptive local bupivacaine injection is a better alternative pain control modality than the conventional intravenous patient controlled analgesia.

研究概览

详细说明

Despite less postoperative pain from Video Assisted Thoracic Surgery (VATS) than thoracotomy, pain is still an important issue in its recovery period. After VATS procedure, intravenous patient controlled analgesia (IV PCA) is being used for pain control. However, the side effects of IV PCA are nausea, vomiting, sleepiness, and urination difficulty which interrupt the early recovery. It is established that pre-emptive local bupivacaine injection is more economical, has almost no side effects, and finally, it is effective for the postoperative 24 hours. The purpose of this study is to evaluate whether pre-emptive local bupivacaine injection is a better alternative pain control modality than the conventional intravenous patient controlled analgesia.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • patients that are expected to receive VATS segmenectomy or lobectomy regardless of disease entity

Exclusion Criteria:

  • not done by VATS anatomical resection
  • patient does not agree to the study
  • postoperative hospital stay exceeds 7 days due to postoperative complications
  • existence of preoperative renal insufficiency (Cr > 1.5)
  • OT/PT > 120
  • history of Lidocaine hypersensitivity

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:布比卡因
Pre-emptive bupivacaine wound infiltration
其他:Intravenous Patient Controlled Analgesia
postoperative pain control with intravenous patient controlled analgesia
postoperative pain control with intravenous patient controlled analgesia

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
The change in postoperative pain confirmed by Visual Analogue Pain Scale
大体时间:Operation day, Postoperative Day 1, 2, 3 and 2 week, 1 month, 2 months
Operation day, Postoperative Day 1, 2, 3 and 2 week, 1 month, 2 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
number of participants with adverse events related to fentanyl or bupivacaine drug
大体时间:2 months
nausea, vomiting, sleepiness, urinary difficulty, respiratory depression
2 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Sanghoon Jheon, M.D., Ph.D.、Seoul National University Bundang Hospital
  • 首席研究员:Hee Chul Yang, M.D.、Seoul National University Bundang Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月25日

首次发布 (估计)

2013年1月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月25日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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