Pain Control of Thoracoscopic Major Pulmonary Resection
2012年12月25日 更新者:Sanghoon Jheon、Seoul National University Bundang Hospital
Pain Control of Thoracoscopic Major Pulmonary Resection: Is Pre-emptive Local Bupivacaine Injection Able to Replace the Intravenous Patient Controlled Analgesia?
The purpose of this study is to evaluate whether pre-emptive local bupivacaine injection is a better alternative pain control modality than the conventional intravenous patient controlled analgesia.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Despite less postoperative pain from Video Assisted Thoracic Surgery (VATS) than thoracotomy, pain is still an important issue in its recovery period.
After VATS procedure, intravenous patient controlled analgesia (IV PCA) is being used for pain control.
However, the side effects of IV PCA are nausea, vomiting, sleepiness, and urination difficulty which interrupt the early recovery.
It is established that pre-emptive local bupivacaine injection is more economical, has almost no side effects, and finally, it is effective for the postoperative 24 hours.
The purpose of this study is to evaluate whether pre-emptive local bupivacaine injection is a better alternative pain control modality than the conventional intravenous patient controlled analgesia.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- patients that are expected to receive VATS segmenectomy or lobectomy regardless of disease entity
Exclusion Criteria:
- not done by VATS anatomical resection
- patient does not agree to the study
- postoperative hospital stay exceeds 7 days due to postoperative complications
- existence of preoperative renal insufficiency (Cr > 1.5)
- OT/PT > 120
- history of Lidocaine hypersensitivity
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:布比卡因
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Pre-emptive bupivacaine wound infiltration
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其他:Intravenous Patient Controlled Analgesia
postoperative pain control with intravenous patient controlled analgesia
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postoperative pain control with intravenous patient controlled analgesia
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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The change in postoperative pain confirmed by Visual Analogue Pain Scale
大体时间:Operation day, Postoperative Day 1, 2, 3 and 2 week, 1 month, 2 months
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Operation day, Postoperative Day 1, 2, 3 and 2 week, 1 month, 2 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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number of participants with adverse events related to fentanyl or bupivacaine drug
大体时间:2 months
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nausea, vomiting, sleepiness, urinary difficulty, respiratory depression
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2 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Sanghoon Jheon, M.D., Ph.D.、Seoul National University Bundang Hospital
- 首席研究员:Hee Chul Yang, M.D.、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月25日
首次发布 (估计)
2013年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月25日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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