- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01758809
Pain Control of Thoracoscopic Major Pulmonary Resection
25 décembre 2012 mis à jour par: Sanghoon Jheon, Seoul National University Bundang Hospital
Pain Control of Thoracoscopic Major Pulmonary Resection: Is Pre-emptive Local Bupivacaine Injection Able to Replace the Intravenous Patient Controlled Analgesia?
The purpose of this study is to evaluate whether pre-emptive local bupivacaine injection is a better alternative pain control modality than the conventional intravenous patient controlled analgesia.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Despite less postoperative pain from Video Assisted Thoracic Surgery (VATS) than thoracotomy, pain is still an important issue in its recovery period.
After VATS procedure, intravenous patient controlled analgesia (IV PCA) is being used for pain control.
However, the side effects of IV PCA are nausea, vomiting, sleepiness, and urination difficulty which interrupt the early recovery.
It is established that pre-emptive local bupivacaine injection is more economical, has almost no side effects, and finally, it is effective for the postoperative 24 hours.
The purpose of this study is to evaluate whether pre-emptive local bupivacaine injection is a better alternative pain control modality than the conventional intravenous patient controlled analgesia.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- patients that are expected to receive VATS segmenectomy or lobectomy regardless of disease entity
Exclusion Criteria:
- not done by VATS anatomical resection
- patient does not agree to the study
- postoperative hospital stay exceeds 7 days due to postoperative complications
- existence of preoperative renal insufficiency (Cr > 1.5)
- OT/PT > 120
- history of Lidocaine hypersensitivity
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Bupivacaïne
|
Pre-emptive bupivacaine wound infiltration
|
Autre: Intravenous Patient Controlled Analgesia
postoperative pain control with intravenous patient controlled analgesia
|
postoperative pain control with intravenous patient controlled analgesia
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
The change in postoperative pain confirmed by Visual Analogue Pain Scale
Délai: Operation day, Postoperative Day 1, 2, 3 and 2 week, 1 month, 2 months
|
Operation day, Postoperative Day 1, 2, 3 and 2 week, 1 month, 2 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
number of participants with adverse events related to fentanyl or bupivacaine drug
Délai: 2 months
|
nausea, vomiting, sleepiness, urinary difficulty, respiratory depression
|
2 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sanghoon Jheon, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
- Chercheur principal: Hee Chul Yang, M.D., Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2012
Première publication (Estimation)
1 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1009-111-015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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