- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01758809
Pain Control of Thoracoscopic Major Pulmonary Resection
25. prosince 2012 aktualizováno: Sanghoon Jheon, Seoul National University Bundang Hospital
Pain Control of Thoracoscopic Major Pulmonary Resection: Is Pre-emptive Local Bupivacaine Injection Able to Replace the Intravenous Patient Controlled Analgesia?
The purpose of this study is to evaluate whether pre-emptive local bupivacaine injection is a better alternative pain control modality than the conventional intravenous patient controlled analgesia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Despite less postoperative pain from Video Assisted Thoracic Surgery (VATS) than thoracotomy, pain is still an important issue in its recovery period.
After VATS procedure, intravenous patient controlled analgesia (IV PCA) is being used for pain control.
However, the side effects of IV PCA are nausea, vomiting, sleepiness, and urination difficulty which interrupt the early recovery.
It is established that pre-emptive local bupivacaine injection is more economical, has almost no side effects, and finally, it is effective for the postoperative 24 hours.
The purpose of this study is to evaluate whether pre-emptive local bupivacaine injection is a better alternative pain control modality than the conventional intravenous patient controlled analgesia.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- patients that are expected to receive VATS segmenectomy or lobectomy regardless of disease entity
Exclusion Criteria:
- not done by VATS anatomical resection
- patient does not agree to the study
- postoperative hospital stay exceeds 7 days due to postoperative complications
- existence of preoperative renal insufficiency (Cr > 1.5)
- OT/PT > 120
- history of Lidocaine hypersensitivity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Bupivakain
|
Pre-emptive bupivacaine wound infiltration
|
Jiný: Intravenous Patient Controlled Analgesia
postoperative pain control with intravenous patient controlled analgesia
|
postoperative pain control with intravenous patient controlled analgesia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
The change in postoperative pain confirmed by Visual Analogue Pain Scale
Časové okno: Operation day, Postoperative Day 1, 2, 3 and 2 week, 1 month, 2 months
|
Operation day, Postoperative Day 1, 2, 3 and 2 week, 1 month, 2 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
number of participants with adverse events related to fentanyl or bupivacaine drug
Časové okno: 2 months
|
nausea, vomiting, sleepiness, urinary difficulty, respiratory depression
|
2 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sanghoon Jheon, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Hee Chul Yang, M.D., Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-1009-111-015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael