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Evaluation of the VEGA Knee System® Range of Motion

2018年11月12日更新者：Aesculap Implant Systems

Prospective, Long-Term, Multi-Center Study on the Efficacy of the VEGA System® for Total Knee Arthroplasty.

The primary objective of this study is to evaluate the function of the knee after a total knee replacement with the VEGA system®.

研究概览

地位

终止

条件

Patients With Total Knee Arthroplasty Using the VEGA System

详细说明

To evaluate patients after total knee arthroplasty in terms of function for five years.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80220
    - Rose Medical Center
- Florida
  - Vero Beach、Florida、美国、32960
    - DBA Hussamy Sports and Hand Center
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28801
    - Charles J DePaolo, MD, PA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients who have undergone a total knee arthroplasty with the VEGA knee system®

描述

Inclusion Criteria:

willing to sign the informed consent.
Patient has intact collateral ligaments.

Exclusion Criteria:

Inflammatory arthritis
Patients that have had a high tibial osteotomy or femoral osteotomy
Patients with neuromuscular or neurosensory deficiency which would make it difficult to assess the device performance.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
WOMAC 大体时间：Two years	WOMAC function score 2 years post arthroplasty	Two years

次要结果测量

结果测量	大体时间
Health related quality of life 大体时间：Two years	Two years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aesculap Implant Systems

调查人员

学习椅：Khaled Saleh、Southern Illinois University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月15日

首次发布 (估计)

2013年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月12日

最后验证

2018年11月1日