Couple-Based Intervention for Patients With Head and Neck Cancer and Their Partners (CoupleCare)
2019年7月19日 更新者:Rachel Pulido、NorthShore University HealthSystem
The purpose of this study is to determine whether a brief couple-based supportive intervention effectively assists patients and their partners coping with the challenges of head and neck cancer.
研究概览
详细说明
This intervention will adapt a well-validated cognitive-behavioral therapeutic approach in a four-session intervention to teach patients and partners specific couple-based cancer-focused support skills.
In addition, in order to gather information on outcome variables, couples will complete three assessments during the course of treatment (pre-treatment, following treatment, and six month follow-up).
These assessments will include questionnaire measures as well as couple communication whereby couples will participate in two videotaped conversations whereby one partner of the couple discusses a concern and the other member of the couple provides support.
We also will implement a "daily diary" assessment whereby day-to-day psychological and physical symptoms experienced by the patient and partner will be assessed and daily effects of the intervention can be analyzed.
Patients and partners will participate in the daily diary portion of the study following the post-assessment.
They will be emailed an electronic link to a brief questionnaire daily for 7 days.
The items in this daily assessment will comprise questions that are part of the general assessment measures such as dyadic coping, spousal support, and relationship satisfaction.
The patient will also complete questions about pain and fatigue.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Illinois
-
Evanston、Illinois、美国、60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Recently diagnosed with Head and Neck Cancer receiving chemotherapy and/or radiation therapy
- No history of cancer within past 3 years (other than basal cell)
- Living with partner in a committed relationship at least 6 months
- Patient and partner speak and read English
Exclusion Criteria:
- Serious cognitive or emotional issues that preclude full participation in study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Couple-Based CBT Intervention
Patients and partners will receive 4 sessions of a couple-based cognitive behavioral intervention focusing on communication and spousal support.
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Patients and partners will receive 4 sessions of a couple-based cognitive behavioral intervention focusing on communication and spousal support.
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无干预:Treatment as Usual
The treatment as usual group will complete all assessements and will not receive the psychosocial couple based intervention.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量
大体时间:6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Spousal Support
大体时间:6 months
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Tina Gremore, PhD、Northshore University Healthsystem
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月5日
首次发布 (估计)
2013年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月19日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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