Compared Efficacy and Tolerance of Two Vasopressors Used to Treat Preoperative Hypotension During Carotid Surgery (VP-hTA-XCar)
2026年8月5日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
Compared Efficacy and Tolerance of Two Vasopressors Used to Treat Preoperative Hypotension During Carotid Surgery. Prospective Randomised Controlled and Single Centre Trial
The effects on brain perfusion of the two currently vasopressors used to treat accidental hypotension occurring during carotid surgery (i.e.
ephedrine and phenylephrine) is not known, but a disadvantage to use phenylephrine is suspected, due to its mechanism of action and according to published reports
研究概览
地位
完全的
详细说明
This is a randomised trial comparing ephedrine and phenylephrine as used for accidental hypotension occurring during carotid surgery, on cerebral perfusion, assessed by near-infrared spectroscopy (NIRS).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Age over 18 ASA score I-III Planned carotid endarteriectomy under general anaesthesia Hypotension defined as SAP < 90 mm Hg during general anaesthesia Informed consent to the trial Protected by the French health welfare
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery Cardiac arrythmia Pregnancy or breastfeeding Allergy to the tested treatment Allergy to hydroxyethylstarch Allergy to the glue of the NIRS's electrodes Current medication: MAOI, intranasal vasopressors
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ephedrine
This is a randomised trial comparing ephedrine and phenylephrine as used for accidental hypotension occurring during carotid surgery, on cerebral perfusion, assessed by near-infrared spectroscopy (NIRS).
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实验性的：phenylephrine
This is a randomised trial comparing ephedrine and phenylephrine as used for accidental hypotension occurring during carotid surgery, on cerebral perfusion, assessed by near-infrared spectroscopy (NIRS).
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Cerebral oxygen saturation (SctO2)
大体时间：at day 1
|
at day 1
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Incidence of post-treatment hypotension
大体时间：At day 1
|
At day 1
|
|
Incidence of post-treatment bradycardia
大体时间：at day 1
|
at day 1
|
|
Postoperative morbidity: cardiovascular, cerebral, renal, surgical
大体时间：at day 1
|
at day 1
|
|
Postoperative recovery
大体时间：at day 1
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at day 1
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charlotte BAUD、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月15日
首次发布 (估计的)
2013年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月5日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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