Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Compared Efficacy and Tolerance of Two Vasopressors Used to Treat Preoperative Hypotension During Carotid Surgery (VP-hTA-XCar)

5. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Compared Efficacy and Tolerance of Two Vasopressors Used to Treat Preoperative Hypotension During Carotid Surgery. Prospective Randomised Controlled and Single Centre Trial

The effects on brain perfusion of the two currently vasopressors used to treat accidental hypotension occurring during carotid surgery (i.e. ephedrine and phenylephrine) is not known, but a disadvantage to use phenylephrine is suspected, due to its mechanism of action and according to published reports

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This is a randomised trial comparing ephedrine and phenylephrine as used for accidental hypotension occurring during carotid surgery, on cerebral perfusion, assessed by near-infrared spectroscopy (NIRS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 ASA score I-III Planned carotid endarteriectomy under general anaesthesia Hypotension defined as SAP < 90 mm Hg during general anaesthesia Informed consent to the trial Protected by the French health welfare

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery Cardiac arrythmia Pregnancy or breastfeeding Allergy to the tested treatment Allergy to hydroxyethylstarch Allergy to the glue of the NIRS's electrodes Current medication: MAOI, intranasal vasopressors

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ephedrine
This is a randomised trial comparing ephedrine and phenylephrine as used for accidental hypotension occurring during carotid surgery, on cerebral perfusion, assessed by near-infrared spectroscopy (NIRS).
Legemiddel: ephedrine and phenylephrine
Eksperimentell: phenylephrine
This is a randomised trial comparing ephedrine and phenylephrine as used for accidental hypotension occurring during carotid surgery, on cerebral perfusion, assessed by near-infrared spectroscopy (NIRS).
Legemiddel: ephedrine and phenylephrine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebral oxygen saturation (SctO2)
Tidsramme: at day 1
at day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of post-treatment hypotension
Tidsramme: At day 1
At day 1
Incidence of post-treatment bradycardia
Tidsramme: at day 1
at day 1
Postoperative morbidity: cardiovascular, cerebral, renal, surgical
Tidsramme: at day 1
at day 1
Postoperative recovery
Tidsramme: at day 1
at day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte BAUD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2013

Først lagt ut (Antatt)

18. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0147
  • 2012-001827-11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere