Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Compared Efficacy and Tolerance of Two Vasopressors Used to Treat Preoperative Hypotension During Carotid Surgery (VP-hTA-XCar)

20 settembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Compared Efficacy and Tolerance of Two Vasopressors Used to Treat Preoperative Hypotension During Carotid Surgery. Prospective Randomised Controlled and Single Centre Trial

The effects on brain perfusion of the two currently vasopressors used to treat accidental hypotension occurring during carotid surgery (i.e. ephedrine and phenylephrine) is not known, but a disadvantage to use phenylephrine is suspected, due to its mechanism of action and according to published reports

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a randomised trial comparing ephedrine and phenylephrine as used for accidental hypotension occurring during carotid surgery, on cerebral perfusion, assessed by near-infrared spectroscopy (NIRS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 ASA score I-III Planned carotid endarteriectomy under general anaesthesia Hypotension defined as SAP < 90 mm Hg during general anaesthesia Informed consent to the trial Protected by the French health welfare

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery Cardiac arrythmia Pregnancy or breastfeeding Allergy to the tested treatment Allergy to hydroxyethylstarch Allergy to the glue of the NIRS's electrodes Current medication: MAOI, intranasal vasopressors

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ephedrine
This is a randomised trial comparing ephedrine and phenylephrine as used for accidental hypotension occurring during carotid surgery, on cerebral perfusion, assessed by near-infrared spectroscopy (NIRS).
Droga: ephedrine and phenylephrine
Sperimentale: phenylephrine
This is a randomised trial comparing ephedrine and phenylephrine as used for accidental hypotension occurring during carotid surgery, on cerebral perfusion, assessed by near-infrared spectroscopy (NIRS).
Droga: ephedrine and phenylephrine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cerebral oxygen saturation (SctO2)
Lasso di tempo: at day 1
at day 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidence of post-treatment hypotension
Lasso di tempo: At day 1
At day 1
Incidence of post-treatment bradycardia
Lasso di tempo: at day 1
at day 1
Postoperative morbidity: cardiovascular, cerebral, renal, surgical
Lasso di tempo: at day 1
at day 1
Postoperative recovery
Lasso di tempo: at day 1
at day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlotte BAUD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0147
  • 2012-001827-11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Endovascular Carotid Surgery

Prove cliniche su ephedrine and phenylephrine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi