Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Compared Efficacy and Tolerance of Two Vasopressors Used to Treat Preoperative Hypotension During Carotid Surgery (VP-hTA-XCar)

torstai 20. syyskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Compared Efficacy and Tolerance of Two Vasopressors Used to Treat Preoperative Hypotension During Carotid Surgery. Prospective Randomised Controlled and Single Centre Trial

The effects on brain perfusion of the two currently vasopressors used to treat accidental hypotension occurring during carotid surgery (i.e. ephedrine and phenylephrine) is not known, but a disadvantage to use phenylephrine is suspected, due to its mechanism of action and according to published reports

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a randomised trial comparing ephedrine and phenylephrine as used for accidental hypotension occurring during carotid surgery, on cerebral perfusion, assessed by near-infrared spectroscopy (NIRS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 ASA score I-III Planned carotid endarteriectomy under general anaesthesia Hypotension defined as SAP < 90 mm Hg during general anaesthesia Informed consent to the trial Protected by the French health welfare

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery Cardiac arrythmia Pregnancy or breastfeeding Allergy to the tested treatment Allergy to hydroxyethylstarch Allergy to the glue of the NIRS's electrodes Current medication: MAOI, intranasal vasopressors

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ephedrine
This is a randomised trial comparing ephedrine and phenylephrine as used for accidental hypotension occurring during carotid surgery, on cerebral perfusion, assessed by near-infrared spectroscopy (NIRS).
Lääke: ephedrine and phenylephrine
Kokeellinen: phenylephrine
This is a randomised trial comparing ephedrine and phenylephrine as used for accidental hypotension occurring during carotid surgery, on cerebral perfusion, assessed by near-infrared spectroscopy (NIRS).
Lääke: ephedrine and phenylephrine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cerebral oxygen saturation (SctO2)
Aikaikkuna: at day 1
at day 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Incidence of post-treatment hypotension
Aikaikkuna: At day 1
At day 1
Incidence of post-treatment bradycardia
Aikaikkuna: at day 1
at day 1
Postoperative morbidity: cardiovascular, cerebral, renal, surgical
Aikaikkuna: at day 1
at day 1
Postoperative recovery
Aikaikkuna: at day 1
at day 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlotte BAUD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0147
  • 2012-001827-11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endovascular Carotid Surgery

Kliiniset tutkimukset ephedrine and phenylephrine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa