Torrent Pharmaceuticals Ltd 的盐酸吡格列酮片和盐酸二甲双胍片在进食条件下的生物等效性研究

纳入标准：

根据以下标准将志愿者纳入研究：

• 性别男。
• 年龄：18 - 45 岁。
• BMI 为 18-27（包括两者）kg/m2 且体重至少为 50 kg 的志愿者。
• 身体健康，愿意参加研究。
• 志愿者愿意遵守协议要求并提供书面知情同意书。
• 非吸烟者或每天吸烟少于 10 支香烟的吸烟者

排除标准：

根据以下标准，志愿者被排除在研究之外：

• 实验室筛查评估结果的临床相关异常。
• 有临床意义的心电图或胸片异常。
• 收缩压低于 100 毫米汞柱或高于 140 毫米汞柱，舒张压低于 60 毫米汞柱或高于 90 毫米汞柱。
• 脉率小于 50 次/分钟或大于 100 次/分钟。 口腔温度低于 95°P 或高于 98.6°P。
• 呼吸频率小于 12 次/分钟或大于 20 次/分钟
• 对受试药物或与研究药物化学性质相似的任何药物过敏史。
• 酒精或药物滥用史
• 呼气酒精测试呈阳性
• 最近有肾脏或肝脏功能障碍史。
• 自研究开始前最后 14 天以来的处方药消费史或自研究开始前的最后 07 天以来的非处方药消费史。
• 患有关节炎、哮喘等任何慢性疾病的志愿者。
• 心力衰竭病史。
• HIV、HCV、HBsAg 阳性志愿者。
• 阿片类药物、四氢大麻酚、苯丙胺、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、可卡因 根据尿检呈阳性的志愿者。
• 患有任何需要药物治疗的精神疾病（急性或慢性）的志愿者。
• 在进入研究前 0 至 3 个月期间服用任何研究药物。
• 由于任何原因导致大量失血的历史，包括过去 3 个月内的献血。
• 预先存在的出血性疾病史。
• 存在任何手术或医疗状况，根据首席调查员和/或临床调查员/医生的判断，可能会干扰药物的吸收、分布、代谢或排泄或可能危及志愿者的安全。
• 由于语言问题、智力发育不良或脑功能受损而无法沟通或合作。