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Study to Investigate Benefits of Weight Loss in Young Adults and Adolescents

2020年2月28日 更新者：Yale University

Study to Investigate Benefits of Weight Loss in Yound Adults and Adolescents

The purpose of this study is to investigate the changes in subcutaneous adipocyte size, number and gene expression after weight loss and to assess whether those changes contribute to decreases in ectopic fat accumulation and insulin resistance in women between ages of 16-32.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

There are no studies in young women that have prospectively studied changes in fat cell size, gene expression and insulin sensitivity during the transition from overweight/obese to normal weight. Our preliminary data suggest that the presence of ectopic fat accumulation and insulin resistance in obese children could be considered an "early phase" in the development of T2DM. We hypothesize that a 10% weight loss will restore/improve insulin sensitivity. Furthermore, we speculate that the decrease in subcutaneous fat mass after weight loss is due to a decrease in mean adipocyte cell size, but not cell number.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 32年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Women ages 16-32

Exclusion Criteria:

  • They will not be on any medications that are known to alter glucose or insulin metabolism, such as oral steroids, or certain psychiatric medications, such as Xeleca, Lithium and Paxil. Patients on diuretics will be excluded.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Weight Loss
Caloric restrictive diet
行为的：Caloric restrictive diet
Patients will meet weekly with a registered dietician.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Abdominal fat re-distribution with weight loss
大体时间：12 weeks
To assess in young women, the effects of weight loss on abdominal fat distribution.
12 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Adipocyte cell size distrubtion and gene expression
大体时间：12 week
With 10% weight loss, assess changes in cell size distribution and gene expression of adipocytes from the subcutaneous adipose depot.
12 week

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

合作者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

调查人员

  • 首席研究员：Sonia Caprio, MD、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月15日

首次发布 (估计)

2013年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月28日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1007007067
  • R01HD040787 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

IPD will not be shared with other researchers. Only group data that is used in data analysis for manuscripts will be shared and that is de-identified.

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