Study to Investigate Benefits of Weight Loss in Young Adults and Adolescents
28 février 2020 mis à jour par: Yale University
Study to Investigate Benefits of Weight Loss in Yound Adults and Adolescents
The purpose of this study is to investigate the changes in subcutaneous adipocyte size, number and gene expression after weight loss and to assess whether those changes contribute to decreases in ectopic fat accumulation and insulin resistance in women between ages of 16-32.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
There are no studies in young women that have prospectively studied changes in fat cell size, gene expression and insulin sensitivity during the transition from overweight/obese to normal weight.
Our preliminary data suggest that the presence of ectopic fat accumulation and insulin resistance in obese children could be considered an "early phase" in the development of T2DM.
We hypothesize that a 10% weight loss will restore/improve insulin sensitivity.
Furthermore, we speculate that the decrease in subcutaneous fat mass after weight loss is due to a decrease in mean adipocyte cell size, but not cell number.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 32 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Women ages 16-32
Exclusion Criteria:
- They will not be on any medications that are known to alter glucose or insulin metabolism, such as oral steroids, or certain psychiatric medications, such as Xeleca, Lithium and Paxil. Patients on diuretics will be excluded.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Weight Loss
Caloric restrictive diet
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Patients will meet weekly with a registered dietician.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abdominal fat re-distribution with weight loss
Délai: 12 weeks
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To assess in young women, the effects of weight loss on abdominal fat distribution.
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12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adipocyte cell size distrubtion and gene expression
Délai: 12 week
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With 10% weight loss, assess changes in cell size distribution and gene expression of adipocytes from the subcutaneous adipose depot.
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12 week
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonia Caprio, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2013
Première publication (Estimation)
17 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1007007067
- R01HD040787 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
IPD will not be shared with other researchers.
Only group data that is used in data analysis for manuscripts will be shared and that is de-identified.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .