Ultrasound Elastography in Diagnosing Patients With Kidney or Liver Solid Focal Lesions
2017年6月6日 更新者：Juergen Willmann、Stanford University
US Elastography for Characterizing Focal Lesions in the Liver and Kidney
This clinical trial studies ultrasound elastography in diagnosing patients with kidney or liver solid focal lesions.
New diagnostic procedures, such as ultrasound elastography, may be a less invasive way to check for kidney or liver solid focal lesions.
研究概览
详细说明
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To determine the utility of ultrasound elastography in correlation with kidney or liver biopsy or magnetic resonance imaging (MRI) or computed tomography (CT) results.
OUTLINE:
Patients undergo ultrasound elastography.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- There are no restrictions on life expectancy
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) or Karnofsky performance status will not be employed
- Patients of any ethnic background
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Patients should not be taking other investigational agents
- No requirements due to co-morbid disease or intercurrent illness, as needed
- No restrictions on allergic reactions as no imaging agent will be used
- Concomitant medications for treatment of the target lesion
- Pregnant or nursing patients will be excluded from the study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Diagnostic (ultrasound elastography)
Patients undergo ultrasound elastography.
|
Undergo ultrasound elastography
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Strain ratio for all lesions measured by comparing the lesion to the adjacent normal tissue
大体时间：Up to 36 months
|
Suspicious liver and kidney lesions will be analyzed separately on a per-lesion basis.
Within each population, the strain ratio of cases and controls will be compared using the Wilcoxon rank sum test, and the analysis will be illustrated using the non-parametric receiver operating characteristic (ROC).
|
Up to 36 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juergen Willmann、Stanford University Hospitals and Clinics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月23日
首次发布 (估计)
2013年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月6日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.