Ultrasound Elastography in Diagnosing Patients With Kidney or Liver Solid Focal Lesions
6 de junio de 2017 actualizado por: Juergen Willmann, Stanford University
US Elastography for Characterizing Focal Lesions in the Liver and Kidney
This clinical trial studies ultrasound elastography in diagnosing patients with kidney or liver solid focal lesions.
New diagnostic procedures, such as ultrasound elastography, may be a less invasive way to check for kidney or liver solid focal lesions.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To determine the utility of ultrasound elastography in correlation with kidney or liver biopsy or magnetic resonance imaging (MRI) or computed tomography (CT) results.
OUTLINE:
Patients undergo ultrasound elastography.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- There are no restrictions on life expectancy
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) or Karnofsky performance status will not be employed
- Patients of any ethnic background
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Patients should not be taking other investigational agents
- No requirements due to co-morbid disease or intercurrent illness, as needed
- No restrictions on allergic reactions as no imaging agent will be used
- Concomitant medications for treatment of the target lesion
- Pregnant or nursing patients will be excluded from the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Diagnostic (ultrasound elastography)
Patients undergo ultrasound elastography.
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Undergo ultrasound elastography
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Strain ratio for all lesions measured by comparing the lesion to the adjacent normal tissue
Periodo de tiempo: Up to 36 months
|
Suspicious liver and kidney lesions will be analyzed separately on a per-lesion basis.
Within each population, the strain ratio of cases and controls will be compared using the Wilcoxon rank sum test, and the analysis will be illustrated using the non-parametric receiver operating characteristic (ROC).
|
Up to 36 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juergen Willmann, Stanford University Hospitals and Clinics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VAR0099
- P30CA124435 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2013-01353 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .