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Ultrasound Elastography in Diagnosing Patients With Kidney or Liver Solid Focal Lesions

6 juin 2017 mis à jour par: Juergen Willmann, Stanford University

US Elastography for Characterizing Focal Lesions in the Liver and Kidney

This clinical trial studies ultrasound elastography in diagnosing patients with kidney or liver solid focal lesions. New diagnostic procedures, such as ultrasound elastography, may be a less invasive way to check for kidney or liver solid focal lesions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To determine the utility of ultrasound elastography in correlation with kidney or liver biopsy or magnetic resonance imaging (MRI) or computed tomography (CT) results.

OUTLINE:

Patients undergo ultrasound elastography.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University, School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • There are no restrictions on life expectancy
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) or Karnofsky performance status will not be employed
  • Patients of any ethnic background
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Patients should not be taking other investigational agents
  • No requirements due to co-morbid disease or intercurrent illness, as needed
  • No restrictions on allergic reactions as no imaging agent will be used
  • Concomitant medications for treatment of the target lesion
  • Pregnant or nursing patients will be excluded from the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (ultrasound elastography)
Patients undergo ultrasound elastography.
Undergo ultrasound elastography

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Strain ratio for all lesions measured by comparing the lesion to the adjacent normal tissue
Délai: Up to 36 months
Suspicious liver and kidney lesions will be analyzed separately on a per-lesion basis. Within each population, the strain ratio of cases and controls will be compared using the Wilcoxon rank sum test, and the analysis will be illustrated using the non-parametric receiver operating characteristic (ROC).
Up to 36 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juergen Willmann, Stanford University Hospitals and Clinics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2013

Première publication (Estimation)

25 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VAR0099
  • P30CA124435 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2013-01353 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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