- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01908166
Ultrasound Elastography in Diagnosing Patients With Kidney or Liver Solid Focal Lesions
2017년 6월 6일 업데이트: Juergen Willmann, Stanford University
US Elastography for Characterizing Focal Lesions in the Liver and Kidney
This clinical trial studies ultrasound elastography in diagnosing patients with kidney or liver solid focal lesions.
New diagnostic procedures, such as ultrasound elastography, may be a less invasive way to check for kidney or liver solid focal lesions.
연구 개요
상세 설명
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To determine the utility of ultrasound elastography in correlation with kidney or liver biopsy or magnetic resonance imaging (MRI) or computed tomography (CT) results.
OUTLINE:
Patients undergo ultrasound elastography.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- There are no restrictions on life expectancy
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) or Karnofsky performance status will not be employed
- Patients of any ethnic background
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Patients should not be taking other investigational agents
- No requirements due to co-morbid disease or intercurrent illness, as needed
- No restrictions on allergic reactions as no imaging agent will be used
- Concomitant medications for treatment of the target lesion
- Pregnant or nursing patients will be excluded from the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Diagnostic (ultrasound elastography)
Patients undergo ultrasound elastography.
|
Undergo ultrasound elastography
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Strain ratio for all lesions measured by comparing the lesion to the adjacent normal tissue
기간: Up to 36 months
|
Suspicious liver and kidney lesions will be analyzed separately on a per-lesion basis.
Within each population, the strain ratio of cases and controls will be compared using the Wilcoxon rank sum test, and the analysis will be illustrated using the non-parametric receiver operating characteristic (ROC).
|
Up to 36 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juergen Willmann, Stanford University Hospitals and Clinics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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