Eradication Rates of Helicobacter Pylori and Its Affecting Factors
2013年8月11日 更新者：Nayoung Kim、Seoul National University Bundang Hospital
The Trend of Eradication Rates of First-line Triple Therapy for Helicobacter Pylori and Clinical Factors That Affect the Eradication in Korean: Single Center Experience for Recent Ten Years
The purpose of this study is to investigate the trend of eradication rates of first-line triple therapy for Helicobacter pylori in recent ten years and clinical factors that affect the eradication in Korean.
研究概览
详细说明
A PPI triple regimen combining a proton pump inhibitor(PPI) with two antibiotics (amoxicillin and clarithromycin) is currently considered the gold standard therapy for eradication of H. pylori.
However, recently the eradication rate with first-line treatment has a tendency to decrease because of increasing antibiotics resistance.
In addition, PPI is mainly metabolized by cytochrome p450 2C19 (CYP2C19) in the liver and several reports have suggested that differences in th CYP2C19 genotype are associated with H. pylori eradication failure.
Thus, the first aim of this study is to investigate the trend of eradication rates of first-line triple therapy in recent ten years.
And the second aim is to analyze the antibiotics resistance rate for H. pylori by using culture minimal inhibitory concentrations(MICs) result and to analyze the association between CYP2C19 genotype and eradication rate of H.pylori.
And also investigate the other clinical factors (age, gender, underlying disease, cigarette smoking and alcohol use) that affect the eradication rate.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Bundang-gu, Seongnam、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 92年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
H. pylori positive patient
描述
Inclusion Criteria:
- Patients who proven H. pylori infection by invasive or non-invasive H. pylori test
- Patients treated with First-line triple therapy (PPI + Amoxicillin + Clarithromycin)
Exclusion Criteria:
- Previous eradication therapy for H. pylori
- Follow-up loss patients after eradication therapy
- Other treatment regimen
- Poor medication compliance (<80%)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PPI triple therapy
7-day PPI triple therapy regimen: PPI (esomeprazole 40 mg or omeprazole 20 mg or lansoprazole 30 mg or pantoprazole 40 mg or rabeprazole 20 mg) plus amoxicillin (1000mg) and clarithromycin (500mg) twice daily for 7 days.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Eradication Rates of First-line Triple Therapy for Helicobacter pylori
大体时间：Four weeks after completing eradication therapy
|
Non invasive H. pylori test (13C-urea breath test(UBT)) or invasive H. pylori test (Giemsa histology, Rapid Urease test) were performed after four weeks after completing eradication therapy.
|
Four weeks after completing eradication therapy
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Clinical Factors that Affect the Eradication
大体时间：Four weeks after completing eradication therapy
|
Main variables are Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19) genotype and Antibiotics resistance by H. pylori culture MICs result. Other variables are age, gender, underlying disease (hypertension, diabetes, chronic liver, lung, kidney diseases), cigarette smoking and alcohol use. |
Four weeks after completing eradication therapy
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月11日
首次发布 (估计)
2013年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月11日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.