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Eradication Rates of Helicobacter Pylori and Its Affecting Factors

11 août 2013 mis à jour par: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

The Trend of Eradication Rates of First-line Triple Therapy for Helicobacter Pylori and Clinical Factors That Affect the Eradication in Korean: Single Center Experience for Recent Ten Years

The purpose of this study is to investigate the trend of eradication rates of first-line triple therapy for Helicobacter pylori in recent ten years and clinical factors that affect the eradication in Korean.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A PPI triple regimen combining a proton pump inhibitor(PPI) with two antibiotics (amoxicillin and clarithromycin) is currently considered the gold standard therapy for eradication of H. pylori. However, recently the eradication rate with first-line treatment has a tendency to decrease because of increasing antibiotics resistance. In addition, PPI is mainly metabolized by cytochrome p450 2C19 (CYP2C19) in the liver and several reports have suggested that differences in th CYP2C19 genotype are associated with H. pylori eradication failure. Thus, the first aim of this study is to investigate the trend of eradication rates of first-line triple therapy in recent ten years. And the second aim is to analyze the antibiotics resistance rate for H. pylori by using culture minimal inhibitory concentrations(MICs) result and to analyze the association between CYP2C19 genotype and eradication rate of H.pylori. And also investigate the other clinical factors (age, gender, underlying disease, cigarette smoking and alcohol use) that affect the eradication rate.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 92 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

H. pylori positive patient

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients who proven H. pylori infection by invasive or non-invasive H. pylori test
  • Patients treated with First-line triple therapy (PPI + Amoxicillin + Clarithromycin)

Exclusion Criteria:

  • Previous eradication therapy for H. pylori
  • Follow-up loss patients after eradication therapy
  • Other treatment regimen
  • Poor medication compliance (<80%)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PPI triple therapy
7-day PPI triple therapy regimen: PPI (esomeprazole 40 mg or omeprazole 20 mg or lansoprazole 30 mg or pantoprazole 40 mg or rabeprazole 20 mg) plus amoxicillin (1000mg) and clarithromycin (500mg) twice daily for 7 days.
Médicament: PPI triple therapy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Eradication Rates of First-line Triple Therapy for Helicobacter pylori
Délai: Four weeks after completing eradication therapy
Non invasive H. pylori test (13C-urea breath test(UBT)) or invasive H. pylori test (Giemsa histology, Rapid Urease test) were performed after four weeks after completing eradication therapy.
Four weeks after completing eradication therapy

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clinical Factors that Affect the Eradication
Délai: Four weeks after completing eradication therapy

Main variables are Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19) genotype and Antibiotics resistance by H. pylori culture MICs result.

Other variables are age, gender, underlying disease (hypertension, diabetes, chronic liver, lung, kidney diseases), cigarette smoking and alcohol use.
Four weeks after completing eradication therapy

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2013

Première publication (Estimation)

14 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-1308-214-108
  • 2012R1A1A3A04002680 (Autre identifiant: National Research Foundation of Korea)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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