Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eradication Rates of Helicobacter Pylori and Its Affecting Factors

11 augustus 2013 bijgewerkt door: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

The Trend of Eradication Rates of First-line Triple Therapy for Helicobacter Pylori and Clinical Factors That Affect the Eradication in Korean: Single Center Experience for Recent Ten Years

The purpose of this study is to investigate the trend of eradication rates of first-line triple therapy for Helicobacter pylori in recent ten years and clinical factors that affect the eradication in Korean.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A PPI triple regimen combining a proton pump inhibitor(PPI) with two antibiotics (amoxicillin and clarithromycin) is currently considered the gold standard therapy for eradication of H. pylori. However, recently the eradication rate with first-line treatment has a tendency to decrease because of increasing antibiotics resistance. In addition, PPI is mainly metabolized by cytochrome p450 2C19 (CYP2C19) in the liver and several reports have suggested that differences in th CYP2C19 genotype are associated with H. pylori eradication failure. Thus, the first aim of this study is to investigate the trend of eradication rates of first-line triple therapy in recent ten years. And the second aim is to analyze the antibiotics resistance rate for H. pylori by using culture minimal inhibitory concentrations(MICs) result and to analyze the association between CYP2C19 genotype and eradication rate of H.pylori. And also investigate the other clinical factors (age, gender, underlying disease, cigarette smoking and alcohol use) that affect the eradication rate.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 92 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

H. pylori positive patient

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients who proven H. pylori infection by invasive or non-invasive H. pylori test
  • Patients treated with First-line triple therapy (PPI + Amoxicillin + Clarithromycin)

Exclusion Criteria:

  • Previous eradication therapy for H. pylori
  • Follow-up loss patients after eradication therapy
  • Other treatment regimen
  • Poor medication compliance (<80%)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PPI triple therapy
7-day PPI triple therapy regimen: PPI (esomeprazole 40 mg or omeprazole 20 mg or lansoprazole 30 mg or pantoprazole 40 mg or rabeprazole 20 mg) plus amoxicillin (1000mg) and clarithromycin (500mg) twice daily for 7 days.
Geneesmiddel: PPI triple therapy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eradication Rates of First-line Triple Therapy for Helicobacter pylori
Tijdsspanne: Four weeks after completing eradication therapy
Non invasive H. pylori test (13C-urea breath test(UBT)) or invasive H. pylori test (Giemsa histology, Rapid Urease test) were performed after four weeks after completing eradication therapy.
Four weeks after completing eradication therapy

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical Factors that Affect the Eradication
Tijdsspanne: Four weeks after completing eradication therapy

Main variables are Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19) genotype and Antibiotics resistance by H. pylori culture MICs result.

Other variables are age, gender, underlying disease (hypertension, diabetes, chronic liver, lung, kidney diseases), cigarette smoking and alcohol use.
Four weeks after completing eradication therapy

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1308-214-108
  • 2012R1A1A3A04002680 (Andere identificatie: National Research Foundation of Korea)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Helicobacter-infecties

Klinische onderzoeken op PPI triple therapy

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren