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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01922505
Eradication Rates of Helicobacter Pylori and Its Affecting Factors
11. August 2013 aktualisiert von: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
The Trend of Eradication Rates of First-line Triple Therapy for Helicobacter Pylori and Clinical Factors That Affect the Eradication in Korean: Single Center Experience for Recent Ten Years
The purpose of this study is to investigate the trend of eradication rates of first-line triple therapy for Helicobacter pylori in recent ten years and clinical factors that affect the eradication in Korean.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A PPI triple regimen combining a proton pump inhibitor(PPI) with two antibiotics (amoxicillin and clarithromycin) is currently considered the gold standard therapy for eradication of H. pylori.
However, recently the eradication rate with first-line treatment has a tendency to decrease because of increasing antibiotics resistance.
In addition, PPI is mainly metabolized by cytochrome p450 2C19 (CYP2C19) in the liver and several reports have suggested that differences in th CYP2C19 genotype are associated with H. pylori eradication failure.
Thus, the first aim of this study is to investigate the trend of eradication rates of first-line triple therapy in recent ten years.
And the second aim is to analyze the antibiotics resistance rate for H. pylori by using culture minimal inhibitory concentrations(MICs) result and to analyze the association between CYP2C19 genotype and eradication rate of H.pylori.
And also investigate the other clinical factors (age, gender, underlying disease, cigarette smoking and alcohol use) that affect the eradication rate.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 92 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
H. pylori positive patient
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who proven H. pylori infection by invasive or non-invasive H. pylori test
- Patients treated with First-line triple therapy (PPI + Amoxicillin + Clarithromycin)
Exclusion Criteria:
- Previous eradication therapy for H. pylori
- Follow-up loss patients after eradication therapy
- Other treatment regimen
- Poor medication compliance (<80%)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PPI triple therapy
7-day PPI triple therapy regimen: PPI (esomeprazole 40 mg or omeprazole 20 mg or lansoprazole 30 mg or pantoprazole 40 mg or rabeprazole 20 mg) plus amoxicillin (1000mg) and clarithromycin (500mg) twice daily for 7 days.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Eradication Rates of First-line Triple Therapy for Helicobacter pylori
Zeitfenster: Four weeks after completing eradication therapy
|
Non invasive H. pylori test (13C-urea breath test(UBT)) or invasive H. pylori test (Giemsa histology, Rapid Urease test) were performed after four weeks after completing eradication therapy.
|
Four weeks after completing eradication therapy
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Clinical Factors that Affect the Eradication
Zeitfenster: Four weeks after completing eradication therapy
|
Main variables are Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19) genotype and Antibiotics resistance by H. pylori culture MICs result. Other variables are age, gender, underlying disease (hypertension, diabetes, chronic liver, lung, kidney diseases), cigarette smoking and alcohol use. |
Four weeks after completing eradication therapy
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-1308-214-108
- 2012R1A1A3A04002680 (Andere Kennung: National Research Foundation of Korea)
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