A Prospective Analysis of Biofilm in Urinary Catheters Study
2015年12月10日 更新者：Southwest Regional Wound Care Center
A Prospective Anaylsis of Biofilm in Urinary Catheters Study
To analyze biofilm obtained from at least 10 Subjects who have an indwelling catheter.
A 30cc urine sample would also be collected from the same subject, and analyzed.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
After obtaining informed consent, concurrent with the changing of the Foley catheter in the clinic, would be obtaining a 30 cc. sample of urine which would also be fast frozen and stored in a -81 degree freezer until shipped to the Venter clinic on dry ice.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Lubbock、Texas、美国、79410
- Southwest Regional Wound Care Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Subjects who require a standard foley catheter.
描述
Inclusion Criteria:
- Subject must be 18 years of age.
- Subject is attending weekly office visits at SW Wound Care Center as an out- patient.
- Subject must have an indwelling Foley catheter.
- Subject is informed about the trial, understands its nature of the study and provides written informed consent prior to study enrollment.
- Subject is willing and able to comply with all specified care and visit requirements.
Exclusion Criteria:
1. Subject refuses to participate in the study. 2. Subject is expected to be non-compliant. 3. Subject is a resident in a nursing home, or institutionalized. 4. Subject is pregnant. 5. Subject has a Legally Authorized Representative
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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To analyze biofilm obtained from at least 10 Subjects who have an indwelling catheter.
大体时间：Over a period of 20 weeks
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the proteomics, metabolomics and metagenomics ("omics") data will be analyzed and integrated in order to understand the microbial population dynamics and the interactions with the human subject host responses which may include antibacterial defenses, local inflammation, immune tolerance towards bacteria
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Over a period of 20 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Randall Wolcott, M.D.、Southwest Regional Wound Care Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月12日
首次发布 (估计)
2013年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月10日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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