A Prospective Analysis of Biofilm in Urinary Catheters Study
10. Dezember 2015 aktualisiert von: Southwest Regional Wound Care Center
A Prospective Anaylsis of Biofilm in Urinary Catheters Study
To analyze biofilm obtained from at least 10 Subjects who have an indwelling catheter.
A 30cc urine sample would also be collected from the same subject, and analyzed.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
After obtaining informed consent, concurrent with the changing of the Foley catheter in the clinic, would be obtaining a 30 cc. sample of urine which would also be fast frozen and stored in a -81 degree freezer until shipped to the Venter clinic on dry ice.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Subjects who require a standard foley catheter.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subject must be 18 years of age.
- Subject is attending weekly office visits at SW Wound Care Center as an out- patient.
- Subject must have an indwelling Foley catheter.
- Subject is informed about the trial, understands its nature of the study and provides written informed consent prior to study enrollment.
- Subject is willing and able to comply with all specified care and visit requirements.
Exclusion Criteria:
1. Subject refuses to participate in the study. 2. Subject is expected to be non-compliant. 3. Subject is a resident in a nursing home, or institutionalized. 4. Subject is pregnant. 5. Subject has a Legally Authorized Representative
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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To analyze biofilm obtained from at least 10 Subjects who have an indwelling catheter.
Zeitfenster: Over a period of 20 weeks
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the proteomics, metabolomics and metagenomics ("omics") data will be analyzed and integrated in order to understand the microbial population dynamics and the interactions with the human subject host responses which may include antibacterial defenses, local inflammation, immune tolerance towards bacteria
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Over a period of 20 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Randall Wolcott, M.D., Southwest Regional Wound Care Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 56-RW-022
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