A Prospective Analysis of Biofilm in Urinary Catheters Study
10 de dezembro de 2015 atualizado por: Southwest Regional Wound Care Center
A Prospective Anaylsis of Biofilm in Urinary Catheters Study
To analyze biofilm obtained from at least 10 Subjects who have an indwelling catheter.
A 30cc urine sample would also be collected from the same subject, and analyzed.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
After obtaining informed consent, concurrent with the changing of the Foley catheter in the clinic, would be obtaining a 30 cc. sample of urine which would also be fast frozen and stored in a -81 degree freezer until shipped to the Venter clinic on dry ice.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects who require a standard foley catheter.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subject must be 18 years of age.
- Subject is attending weekly office visits at SW Wound Care Center as an out- patient.
- Subject must have an indwelling Foley catheter.
- Subject is informed about the trial, understands its nature of the study and provides written informed consent prior to study enrollment.
- Subject is willing and able to comply with all specified care and visit requirements.
Exclusion Criteria:
1. Subject refuses to participate in the study. 2. Subject is expected to be non-compliant. 3. Subject is a resident in a nursing home, or institutionalized. 4. Subject is pregnant. 5. Subject has a Legally Authorized Representative
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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To analyze biofilm obtained from at least 10 Subjects who have an indwelling catheter.
Prazo: Over a period of 20 weeks
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the proteomics, metabolomics and metagenomics ("omics") data will be analyzed and integrated in order to understand the microbial population dynamics and the interactions with the human subject host responses which may include antibacterial defenses, local inflammation, immune tolerance towards bacteria
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Over a period of 20 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randall Wolcott, M.D., Southwest Regional Wound Care Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 56-RW-022
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